Г004-00110-00/02657604 | РЗН 2024/23429
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02657604 | РЗН 2024/23429
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23429
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02657604
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая, в составе: I. Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 1. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм x 30 мм (5 шт./уп.). 2. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм x 40 мм (5 шт./уп.). 3. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 20 мм (5 шт./уп.). 4. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 30 мм (5 шт./уп.). 5. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 40 мм (5 шт./уп.). 6. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 50 мм (5 шт./уп.). II. Инструкция по применению.
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая, в составе: I. Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая, в вариантах исполнения: 1. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм x 30 мм (5 шт./уп.). 2. Канюля силиконовая GateWay, 12.0 мм x 40 мм (5 шт./уп.). 3. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 20 мм (5 шт./уп.). 4. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 30 мм (5 шт./уп.). 5. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 40 мм (5 шт./уп.). 6. Канюля силиконовая GateWay, 8.0 мм x 50 мм (5 шт./уп.). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Страйкер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, пр-кт Ленинградский, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч. помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая является устройством одноразового
использования, которое служит точкой ввода артроскопических инструментов в сустав. Канюля поставляется в стерильном виде в упаковке со съемной прокладкой для оптимального размещения внутри порта.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267990
Адрес
"Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.", Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Наименование
Канюля силиконовая артроскопическая GateWay стерильная одноразовая
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23429
Дата регистрации МИ
23.08.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2024 по 15.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
267990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы