Г004-00110-00/02939490 | РЗН 2024/23425
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939490 | РЗН 2024/23425
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23425
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент для кератопластики АЙЛАБ-К
, варианты исполнения: 1. Трепан роговичный вакуумный 7,00 мм, в составе: 1.1. Трепан роговичный вакуумный 7,00 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трепан роговичный вакуумный 7,25 мм, в составе: 2.1. Трепан роговичный вакуумный 7,25 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трепан роговичный вакуумный 7,50 мм, в составе: 3.1. Трепан роговичный вакуумный 7,50 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Трепан роговичный вакуумный 7,75 мм, в составе: 4.1. Трепан роговичный вакуумный 7,75 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Трепан роговичный вакуумный 8,00 мм, в составе: 5.1. Трепан роговичный вакуумный 8,00 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Трепан роговичный вакуумный 8,25 мм, в составе: 6.1. Трепан роговичный вакуумный 8,25 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Трепан роговичный вакуумный 8,50 мм, в составе: 7.1. Трепан роговичный вакуумный 8,50 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Трепан роговичный вакуумный 8,75 мм, в составе; 8.1. Трепан роговичный вакуумный 8,75 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Трепан роговичный вакуумный 9,00 мм, в составе: 9.1. Трепан роговичный вакуумный 9,00 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,00 мм, в составе: 10.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,00 мм - 1 шт. 10.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт.; 10.3. Инструкция по применению. 11. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,25 мм, в составе: 11.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,25 мм - 1 шт. 11.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению. 12. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,50 мм, в составе: 12.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,50 мм - 1 шт. 12.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению. 13. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,75 мм, в составе: 13.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,75 мм - 1 шт. 13.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 13.3. Инструкция по применению. 14. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,00 мм, в составе: 14.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,00 мм - 1 шт. 14.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 14.3. Инстпукпия по ппименению. 15. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,25 мм, в составе: 15.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,25 мм - 1 шт. 15.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 15.3. Инструкция по применению. 16. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,50 мм, в составе: 16.1. Трепан роговичный вакуумный; 8,50 мм - 1 шт. 16.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению. 17. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,75 мм, в составе: 17.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,75 мм - 1 шт. 17.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 17.3. Инструкция по применению. 18. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 9,00 мм, в составе: 18.1. Трепан роговичный вакуумный: 9,00 мм - 1 шт. 18.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению.
, варианты исполнения: 1. Трепан роговичный вакуумный 7,00 мм, в составе: 1.1. Трепан роговичный вакуумный 7,00 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Трепан роговичный вакуумный 7,25 мм, в составе: 2.1. Трепан роговичный вакуумный 7,25 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Трепан роговичный вакуумный 7,50 мм, в составе: 3.1. Трепан роговичный вакуумный 7,50 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Трепан роговичный вакуумный 7,75 мм, в составе: 4.1. Трепан роговичный вакуумный 7,75 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Трепан роговичный вакуумный 8,00 мм, в составе: 5.1. Трепан роговичный вакуумный 8,00 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Трепан роговичный вакуумный 8,25 мм, в составе: 6.1. Трепан роговичный вакуумный 8,25 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Трепан роговичный вакуумный 8,50 мм, в составе: 7.1. Трепан роговичный вакуумный 8,50 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Трепан роговичный вакуумный 8,75 мм, в составе; 8.1. Трепан роговичный вакуумный 8,75 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Трепан роговичный вакуумный 9,00 мм, в составе: 9.1. Трепан роговичный вакуумный 9,00 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,00 мм, в составе: 10.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,00 мм - 1 шт. 10.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт.; 10.3. Инструкция по применению. 11. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,25 мм, в составе: 11.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,25 мм - 1 шт. 11.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 11.3. Инструкция по применению. 12. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,50 мм, в составе: 12.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,50 мм - 1 шт. 12.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 12.3. Инструкция по применению. 13. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 7,75 мм, в составе: 13.1. Трепан роговичный вакуумный: 7,75 мм - 1 шт. 13.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 13.3. Инструкция по применению. 14. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,00 мм, в составе: 14.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,00 мм - 1 шт. 14.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 14.3. Инстпукпия по ппименению. 15. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,25 мм, в составе: 15.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,25 мм - 1 шт. 15.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 15.3. Инструкция по применению. 16. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,50 мм, в составе: 16.1. Трепан роговичный вакуумный; 8,50 мм - 1 шт. 16.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 16.3. Инструкция по применению. 17. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 8,75 мм, в составе: 17.1. Трепан роговичный вакуумный: 8,75 мм - 1 шт. 17.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 17.3. Инструкция по применению. 18. Трепан роговичный вакуумный в комплекте с высекателем донорской роговицы (высекатель вакуумный) 9,00 мм, в составе: 18.1. Трепан роговичный вакуумный: 9,00 мм - 1 шт. 18.2. Высекатель донорской роговицы - 1 шт. 18.3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЙЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Березовая Аллея, д. 5А, стр. 1-3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Березовая Аллея, д. 5А, стр. 1-3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мадху Инструментс Прайвайт Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Madhu Instruments Private Ltd., F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-1, OKHLA INDUSTRIAL AREA, New Delhi, Delhi, 110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Madhu Instruments Private Ltd., F-90/3D, OKHLA INDUSTRIAL AREA, PHASE-1, OKHLA INDUSTRIAL AREA, New Delhi, Delhi, 110020, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150740
Адрес
Madhu Instruments Private Ltd., F-90/3D, Okhla Industrial Area, Phase -1, New Delhi, Delhi, 110020, India; Madhu Instruments Private Ltd., A 260, Okhla Industrial Area, Phase -1, New Delhi, 110 020, India