Г004-00110-00/02939689 | РЗН 2024/23423
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939689 | РЗН 2024/23423
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23423
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939689
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, с принадлежностями
, в составе: I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Инфракрасный дистанционный переключатель XD2000 RS (при необходимости) - 1 шт. 3. Плечевой ремень - 1 шт. 4. Сетевой адаптер - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Рулетка (при необходимости) - 1 шт. 7. Стартовый набор для подключения Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE - не более 10 шт. (при необходимости) в составе: - Позиционирующее приспособление (DR-ID 1200) - 1 шт. - Приспособление для сброса IP-адреса (DR-ID 1200) - 1 шт. - Кабель для подключения детектора - 1 шт. - Ферритовые сердечники - 11 шт. - Винт - 52 шт. - Колпачок (наклейка) на винт - 4 шт. - Нескользящие листы - 1 упк. - Нескользящие листы (чёрные) - 1 упк. - Руководство по эксплуатации для Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РЗН 2021/14028. II. Принадлежности: 1. Удерживающее устройство XD2000 ST-M - 1 шт. 2. Удерживающее устройство XD2000 ST-S - 1 шт. 3. Лента на липучке, размер S - 2 шт. 4. Лента на липучке, размер L - 2 шт.
, в составе: I. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Инфракрасный дистанционный переключатель XD2000 RS (при необходимости) - 1 шт. 3. Плечевой ремень - 1 шт. 4. Сетевой адаптер - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Рулетка (при необходимости) - 1 шт. 7. Стартовый набор для подключения Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE - не более 10 шт. (при необходимости) в составе: - Позиционирующее приспособление (DR-ID 1200) - 1 шт. - Приспособление для сброса IP-адреса (DR-ID 1200) - 1 шт. - Кабель для подключения детектора - 1 шт. - Ферритовые сердечники - 11 шт. - Винт - 52 шт. - Колпачок (наклейка) на винт - 4 шт. - Нескользящие листы - 1 упк. - Нескользящие листы (чёрные) - 1 упк. - Руководство по эксплуатации для Системы визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID 1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, производства FUJIFILM Corporation, Япония, РЗН 2021/14028. II. Принадлежности: 1. Удерживающее устройство XD2000 ST-M - 1 шт. 2. Удерживающее устройство XD2000 ST-S - 1 шт. 3. Лента на липучке, размер S - 2 шт. 4. Лента на липучке, размер L - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, 106-8620, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173270
Адрес
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation, Hanamaki Office 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate 025-0301, Japan; POSKOM Co., Ltd., POSKOM TOWER, 227, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-Do, 10534, Republic of Korea