Г004-00110-00/02939278 | РЗН 2024/23422
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939278 | РЗН 2024/23422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2024 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23422
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939278
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23
, в составе: 1. Колонка ЦТ-КОР 300 - 1 шт. 2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 3. Переходник "льюер-лок макси" - 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
, в составе: 1. Колонка ЦТ-КОР 300 - 1 шт. 2. Ключ для фиксации заглушек - 1 шт. 3. Переходник "льюер-лок макси" - 1 шт. 4. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ПОКАРД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123592, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Строгино, ул. Кулакова, д. 20, к. 1, помещ. 8/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246520
Адрес
ООО НПФ "ПОКАРД", Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4
Наименование
Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР по ТУ
32.50.50-018-34694356-23 в вариантах исполнения.
32.50.50-018-34694356-23 в вариантах исполнения.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23422
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04047047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2026
Период действия
с 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246520
Файлы
Наименование
Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ
32.50.50-018-34694356-23, в составе
32.50.50-018-34694356-23, в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23422
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04047047
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246520
Файлы
Наименование
Колонка для селективной гемосорбции ЦТ-КОР 300 по ТУ 32.50.50-018-34694356-23
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23422
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
246520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
Добавление вариантов исполнения медицинского изделия,
не влекущее за собой изменение свойств и характеристик
медицинского изделия, влияющих на его безопасность,
качество и эффективность или совершенствующее
его свойства и характеристики при неизменности
функционального назначения и (или) принципа действия
медицинского изделия.
не влекущее за собой изменение свойств и характеристик
медицинского изделия, влияющих на его безопасность,
качество и эффективность или совершенствующее
его свойства и характеристики при неизменности
функционального назначения и (или) принципа действия
медицинского изделия.
Файлы