Г004-00110-00/02940402 | РЗН 2024/23418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940402 | РЗН 2024/23418
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник стоматологический для микромоторов в составе
, в вариантах исполнения: 1. Наконечник стоматологический серии Ti-Max Z в составе: 1.1. Наконечник: Z45L, Z-SG45L, Z-SG45, Z84L, Z85L, Z85, Z25L, Z24L, Z15L, Z10L. 1.2. Отвертка ключ для переключения режима охлаждения спреем, Wrench (по необходимости). 1.3. Кнопка (при необходимости). 1.4. Насадка для смазки. 1.5. Картридж (при необходимости). 1.6. Инструкция. 2. Наконечник стоматологический серии Ti-Max X в составе: 2.1. Наконечник: X95EX, X-SG65L, X-SG65, X-SG93L, X-SG93. 2.2. Кнопка (при необходимости). 2.3. Насадка для смазки. 2.4. Картридж (при необходимости). 2.5. Инструкция. 3. Наконечник стоматологический серии Ti-Max nano в составе: 3.1. Наконечник: nano95LS, nano25LS, nano15LS, nano65LS, nano SG20LS. 3.2. Кнопка (при необходимости). 3.3. Насадка для смазки. 3.4. Картридж (при необходимости). 3.5. Инструкция. 4. Наконечник стоматологический серии FX в составе: 4.1. Наконечник: FX22, FX25, FX23, FX65, FX57, FX15, FX75. 4.2. Кнопка (при необходимости). 4.3. Ключ для кнопки. 4.4. Насадка для смазки. 4.5. Инструкция. 5. Наконечник стоматологический серии SG в составе: 5.1. Наконечник: SGR2-E, SGO2-E, SGT2-E, SGA-ES, SGA-E2S, SGS-ES, SGS-E2S. 5.2. Ключ для извлечения микропилы. 5.3. Насадка для смазки. 5.4. Инструкция.
, в вариантах исполнения: 1. Наконечник стоматологический серии Ti-Max Z в составе: 1.1. Наконечник: Z45L, Z-SG45L, Z-SG45, Z84L, Z85L, Z85, Z25L, Z24L, Z15L, Z10L. 1.2. Отвертка ключ для переключения режима охлаждения спреем, Wrench (по необходимости). 1.3. Кнопка (при необходимости). 1.4. Насадка для смазки. 1.5. Картридж (при необходимости). 1.6. Инструкция. 2. Наконечник стоматологический серии Ti-Max X в составе: 2.1. Наконечник: X95EX, X-SG65L, X-SG65, X-SG93L, X-SG93. 2.2. Кнопка (при необходимости). 2.3. Насадка для смазки. 2.4. Картридж (при необходимости). 2.5. Инструкция. 3. Наконечник стоматологический серии Ti-Max nano в составе: 3.1. Наконечник: nano95LS, nano25LS, nano15LS, nano65LS, nano SG20LS. 3.2. Кнопка (при необходимости). 3.3. Насадка для смазки. 3.4. Картридж (при необходимости). 3.5. Инструкция. 4. Наконечник стоматологический серии FX в составе: 4.1. Наконечник: FX22, FX25, FX23, FX65, FX57, FX15, FX75. 4.2. Кнопка (при необходимости). 4.3. Ключ для кнопки. 4.4. Насадка для смазки. 4.5. Инструкция. 5. Наконечник стоматологический серии SG в составе: 5.1. Наконечник: SGR2-E, SGO2-E, SGT2-E, SGA-ES, SGA-E2S, SGS-ES, SGS-E2S. 5.2. Ключ для извлечения микропилы. 5.3. Насадка для смазки. 5.4. Инструкция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСК РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109544, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТАГАНСКИЙ, Б-Р ЭНТУЗИАСТОВ, Д. 2, ЭТАЖ 11 ОФИС 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для
присоединения к стоматологическому микромотору в целях препарирования и обработки твердых тканей
зуба (эмали, дентина) с помощью стоматологических боров. Изделие, пригодное для многоразового
использования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
384820
Адрес
Nakanishi Inc. /Наканиши Инк, 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Наконечник стоматологический для микромоторов в составе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23418
Дата регистрации МИ
20.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940402
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.08.2024 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
384820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы