Г004-00110-00/02939018 | РЗН 2024/23417
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939018 | РЗН 2024/23417
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс Чароит), по ТУ 21.20.23-226-23548172-2023
, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл); - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (8,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
, в составе: - планшет разборный с иммобилизованными моноклональными антителами к HBsAg - 1 шт.; - положительный контрольный образец (К+) - 1 флакон (2,5 мл); - слабоположительный контрольный образец (К+слаб.) - 1 флакон (2,5 мл); - отрицательный контрольный образец (К-) - 1 флакон (3,0 мл); - конъюгат - 1 флакон (8,0 мл); - концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25)- 1 флакон (28,0 мл); - раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ) - 1 флакон (13,0 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - схема расположения флаконов в штативе - 1 шт. Комплект поставки: - набор реагентов; - инструкция по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции). Инструкция по применению и паспорт размещены на сайте http://www.vector-best.ru
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287290
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1