Г004-00110-00/02936097 | РЗН 2024/23416
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936097 | РЗН 2024/23416
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.08.2024 по 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23416
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936097
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов VITROS TTГ3 (VITROS TSH3 Calibrаtors) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции
в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 1,09 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 1,09 мл. 3. Калибратор 3 - 1 флакон, 1,09 мл. 4. Калибровочная карта - 1 шт. 5. Протокол карта - 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
в составе: 1. Калибратор 1 - 1 флакон, 1,09 мл. 2. Калибратор 2 - 1 флакон, 1,09 мл. 3. Калибратор 3 - 1 флакон, 1,09 мл. 4. Калибровочная карта - 1 шт. 5. Протокол карта - 1 шт. 6. Этикетки со штрих-кодом калибраторов - по 8 шт. на каждый уровень калибратора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239140
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Набор калибраторов VITROS TTГ3 (VITROS TSH3 Calibrаtors) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23416
Дата регистрации МИ
22.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936097
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.02.2025
Период действия
с 04.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
239140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы