Г004-00110-00/02939599 | РЗН 2024/23415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939599 | РЗН 2024/23415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939599
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты VITROS TTГ3 в кассете (VITROS TSH3 Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239520
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Реагенты VITROS TTГ3 в кассете (VITROS TSH3 Reagent Pack) для количественного иммунодиагностического определения тиреотропного гормона (ТТГ) методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23415
Дата регистрации МИ
19.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939599
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2024 по 04.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
239520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы