Г004-00110-00/02940437 | РЗН 2024/23411
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940437 | РЗН 2024/23411
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23411
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва
в составе: 1. Стимулятор блуждающего нерва VNS201B - 1 шт. 2. Динамометрический ключ - 1 шт. 3. Испытательный (стержневой) резистор - 1 шт. 4. Регистрационная форма - 1 шт. 5. Этикетка изделия - 6 шт. 6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 7. Магнит для стимуляции в составе (при необходимости): 7.1. Магнит MAG204-1 - 1 шт. 7.2. Магнит MAG204-2 - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению на «Магнит для стимуляции» - 1 шт. 8. Инструкция по применению на «Стимулятор блуждающего нерва VNS201B» - 1 шт.
в составе: 1. Стимулятор блуждающего нерва VNS201B - 1 шт. 2. Динамометрический ключ - 1 шт. 3. Испытательный (стержневой) резистор - 1 шт. 4. Регистрационная форма - 1 шт. 5. Этикетка изделия - 6 шт. 6. Идентификационная карта пациента - 1 шт. 7. Магнит для стимуляции в составе (при необходимости): 7.1. Магнит MAG204-1 - 1 шт. 7.2. Магнит MAG204-2 - 1 шт. 7.3. Инструкция по применению на «Магнит для стимуляции» - 1 шт. 8. Инструкция по применению на «Стимулятор блуждающего нерва VNS201B» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МОТОРИКА НЕМО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125438, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Автомоторная, д. 1/3, стр. 2, помещ. 6н/6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ришена Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
272160
Адрес
Rishena Medical Co., Ltd., Suite D3006 - D3008 No. 26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China