Г004-00110-00/02938471 | РЗН 2024/23405
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938471 | РЗН 2024/23405
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23405
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938471
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS
, варианты исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-C с креплением к полу: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045 S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив стационарный: - Поворотное плечо; - Спинка; - Опора-штатив; - Кресло-пациента; - Основание. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-M с креплением на подвижном основании: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив подвижной: - Поворотное плечо - 1 шт.; - Рукоятка - 1 шт.; - Опора-штатив - 1 шт.; - Основание - 1 шт.; - Колеса - 4 шт. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-W с креплением к стене: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив настенный: - Удлинительный рычаг - 1 шт.; - Поворотное плечо - 1 шт.; - Основание - 1 шт.; - Светодиодный индикатор - 1 шт. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-C с креплением к полу: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045 S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив стационарный: - Поворотное плечо; - Спинка; - Опора-штатив; - Кресло-пациента; - Основание. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-M с креплением на подвижном основании: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив подвижной: - Поворотное плечо - 1 шт.; - Рукоятка - 1 шт.; - Опора-штатив - 1 шт.; - Основание - 1 шт.; - Колеса - 4 шт. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Система рентгеновская стоматологическая интраоральная DVAS, вариант исполнения DVAS-W с креплением к стене: 1. Моноблок рентгеновский: генератор рентгеновский GMT-018, рентгеновская трубка D-045S с панелью управления и ручкой - 1 шт. 2. Тубус 200 мм - 1 шт. 3. Штатив настенный: - Удлинительный рычаг - 1 шт.; - Поворотное плечо - 1 шт.; - Основание - 1 шт.; - Светодиодный индикатор - 1 шт. 4. Кнопка-экспозиции (выносная) GHS-101 - 1 шт. 5. Коллиматор DP-1L размером 15 мм х 15 мм с круглым отверстием (шторкой) 013,5мм - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЭЙТИВ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Полковая, д. 16, оф.12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127018, Россия, Москва, ул. Полковая, д. 16, оф.12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЖЕНОРЭЙ КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GENORAY CO., LTD., Sangdaewon-dong, Byucksan Technopia, 512, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.114
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
209330
Адрес
GENORAY Co., Ltd., 512, Byucksan Technopia, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea