РЗН 2024/23402
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23402
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2024 по 17.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23402
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные
варианты исполнения: 1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл, в составе: 1.1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл – 1 шт. 1.2. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Мочеприемник педиатрический объемом 200 мл, в составе: 2.1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл – 1 шт. 2.2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: 3.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с винтовым сливным краном – 1 шт. 3.2. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: 4.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с винтовым сливным краном – 1 шт. 4.2. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с крестовым сливным краном, в составе: 5.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с крестовым сливным краном – 1 шт. 5.2. Инструкция по применению – 1 шт. 6. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с крестовым сливным краном, в составе: 6.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с крестовым сливным краном – 1 шт. 6.2. Инструкция по применению – 1 шт. 7. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с винтовым сливным краном, в составе: 7.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с винтовым сливным краном – 1 шт. 7.2. Инструкция по применению – 1 шт. 8. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с винтовым сливным краном, в составе: 8.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с винтовым сливным краном – 1 шт. 8.2. Инструкция по применению – 1 шт. 9. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с крестовым сливным краном, в составе: 9.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с крестовым сливным краном – 1 шт. 9.2. Инструкция по применению – 1 шт. 10. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с крестовым сливным краном, в составе: 10.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с крестовым сливным краном – 1 шт. 10.2. Инструкция по применению – 1 шт. 11. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с винтовым сливным краном, в составе: 11.1. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с винтовым сливным краном – 1 шт. 11.2. Инструкция по применению – 1 шт. 12. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с винтовым сливным краном, в составе: 12.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с винтовым сливным краном – 1 шт. 12.2. Инструкция по применению – 1 шт. 13. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с крестовым сливным краном, в составе: 13.1. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с крестовым сливным краном – 1 шт. 13.2. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с крестовым сливным краном, в составе: 14.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с крестовым сливным краном – 1 шт. 14.2. Инструкция по применению – 1 шт.
варианты исполнения: 1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл, в составе: 1.1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл – 1 шт. 1.2. Инструкция по применению – 1 шт. 2. Мочеприемник педиатрический объемом 200 мл, в составе: 2.1. Мочеприемник педиатрический объемом 100 мл – 1 шт. 2.2. Инструкция по применению – 1 шт. 3. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: 3.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с винтовым сливным краном – 1 шт. 3.2. Инструкция по применению – 1 шт. 4. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с винтовым сливным краном, в составе: 4.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с винтовым сливным краном – 1 шт. 4.2. Инструкция по применению – 1 шт. 5. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с крестовым сливным краном, в составе: 5.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл без подложки с крестовым сливным краном – 1 шт. 5.2. Инструкция по применению – 1 шт. 6. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с крестовым сливным краном, в составе: 6.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл без подложки с крестовым сливным краном – 1 шт. 6.2. Инструкция по применению – 1 шт. 7. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с винтовым сливным краном, в составе: 7.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с винтовым сливным краном – 1 шт. 7.2. Инструкция по применению – 1 шт. 8. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с винтовым сливным краном, в составе: 8.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с винтовым сливным краном – 1 шт. 8.2. Инструкция по применению – 1 шт. 9. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с крестовым сливным краном, в составе: 9.1. Мочеприемник носимый объемом 500 мл с подложкой с крестовым сливным краном – 1 шт. 9.2. Инструкция по применению – 1 шт. 10. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с крестовым сливным краном, в составе: 10.1. Мочеприемник носимый объемом 750 мл с подложкой с крестовым сливным краном – 1 шт. 10.2. Инструкция по применению – 1 шт. 11. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с винтовым сливным краном, в составе: 11.1. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с винтовым сливным краном – 1 шт. 11.2. Инструкция по применению – 1 шт. 12. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с винтовым сливным краном, в составе: 12.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с винтовым сливным краном – 1 шт. 12.2. Инструкция по применению – 1 шт. 13. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с крестовым сливным краном, в составе: 13.1. Мочеприемник прикроватный объемом 1000 мл с крестовым сливным краном – 1 шт. 13.2. Инструкция по применению – 1 шт. 14. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с крестовым сливным краном, в составе: 14.1. Мочеприемник прикроватный объемом 2000 мл с крестовым сливным краном – 1 шт. 14.2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НЕО МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
675004, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Островского, д.37, к. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
675004, Россия, Амурская область, г. Благовещенск, ул. Островского, д.37, к. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хошин Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hoshin Medical Instrument Co., Ltd., № 3-1421, Wanda Plaza, Xinbei District, Changzhou, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Hoshin Medical Instrument Co., Ltd., № 3-1421, Wanda Plaza, Xinbei District, Changzhou, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152430
156370
156390
Адрес
Hoshin Medical Instrument Co., Ltd., Rm. 3-1421, Wanda Plaza, Xinbei District, 213022 Changzhou, People's Republic of China
Наименование
Мочеприемники медицинские одноразовые стерильные
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23402
Дата регистрации МИ
19.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942469
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2025
Период действия
с 17.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.141
Вид
152430; 156370; 156390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы