Г004-00110-00/03118018 | РЗН 2024/23401
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03118018 | РЗН 2024/23401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23401
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03118018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием
Типоразмеры:
1. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
2. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
5. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
6. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
7. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
8. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
9. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
10. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
11. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
12. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
13. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
14. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
15. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
16. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
17. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
18. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
19. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
20. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
21. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
22. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
23. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
24. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
25. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
26. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
27. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
28. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
29. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
30. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
31. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
32. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
33. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
34. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
35. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
36. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
37. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
38. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
39. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
40. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
41. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
42. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
43. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
44. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
45. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
46. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
47. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
48. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
49. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
50. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Типоразмеры:
1. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
2. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
3. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB150-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
4. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
5. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
6. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
7. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
8. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB175-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 1,75x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
9. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
10. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
11. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
12. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
13. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
14. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB200-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
15. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
16. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
17. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
18. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
19. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
20. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB225-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,25x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
21. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
22. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
23. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
24. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
25. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
26. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB250-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,50x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
27. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
28. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
29. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
30. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
31. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
32. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB275-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 2,75x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
33. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
34. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
35. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
36. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
37. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
38. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB300-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
39. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
40. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
41. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
42. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
43. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
44. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB350-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 3,50x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
45. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-10 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x10 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
46. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-15 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x15 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
47. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-20 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x20 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
48. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-25 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x25 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
49. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-30 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x30 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
50. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, модель DCB400-40 в составе:
- Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием, эффективная длина катетера 142 см, диаметр х длина баллона 4,00x40 мм - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦИСЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127473, Г.Москва, УЛ. СЕЛЕЗНЕВСКАЯ, Д. 11А, СТР. 2, ЭТ/КОМ/ОФ 2/30,32/232
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для расширения пораженного сегмента коронарной артерии путем доставки лекарственного препарата в коронарную артерию или стент с участком поражения длиной от 6,00 мм до 26,00 мм и диаметром от 1,50 мм до 4,00 мм при выполнении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
"Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.), Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Huizhou, Guangdong, China
Наименование
Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23401
Дата регистрации МИ
19.08.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2024 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
136170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы