Г004-00110-00/02939891 | РЗН 2024/23395
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939891 | РЗН 2024/23395
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23395
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сканер интраоральный для цифровых слепков (Intraoral Digital Impression Instrument)
, варианты исполнения: I. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart p (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart p), в составе: 1. Рукоятка c насадкой защитной - 1 шт. 2. Дата-кабель - 1 шт. 3. Головка сканера - 6 шт. 4. Подставка сканера - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 8. Кейс для хранения и транспортирования - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart y (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart y), в составе: 1. Рукоятка c насадкой защитной - 1 шт. 2. Дата-кабель - 1 шт. 3. Головка сканера - 6 шт. 4. Подставка сканера - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 8. Кейс для хранения и транспортирования - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart p (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart p), в составе: 1. Рукоятка c насадкой защитной - 1 шт. 2. Дата-кабель - 1 шт. 3. Головка сканера - 6 шт. 4. Подставка сканера - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 8. Кейс для хранения и транспортирования - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Сканер интраоральный для цифровых слепков, модель PANDA smart y (Intraoral Digital Impression Instrument, model: PANDA smart y), в составе: 1. Рукоятка c насадкой защитной - 1 шт. 2. Дата-кабель - 1 шт. 3. Головка сканера - 6 шт. 4. Подставка сканера - 1 шт. 5. Калибратор - 1 шт. 6. Кабель калибратора - 1 шт. 7. Программное обеспечение на флеш-накопителе - 1 шт. 8. Кейс для хранения и транспортирования - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 4, эт. 1, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 4, эт. 1, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзыян Фректи Медикал Экуипмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331040
Адрес
Ziyang Freqty Medical Equipment Co., Ltd., Floor 2-3, Unit 7, Building 3, No.222, West Section 3, Outer Ring Road, Yanjiang District, Ziyang City, Sichuan Province, China