Г004-00110-00/02940375 | РЗН 2024/23382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940375 | РЗН 2024/23382
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940375
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор калибраторов BÜHLMANN fCAL turbo Calibrator Kit для использования в ходе количественного определения кальпротектина в образцах кала человека методом турбидиметрического анализа
в составе: 1. Калибратор (CAL 1), флакон (1 мл.) - 1 шт. 2. Калибратор (CAL 2), флакон (1 мл.) - 1 шт. 3. Калибратор (CAL 3), флакон (1 мл.) - 1 шт. 4. Калибратор (CAL 4), флакон (1 мл.) - 1 шт. 5. Калибратор (CAL 5), флакон (1 мл.) - 1 шт. 6. Калибратор (CAL 6), флакон (1 мл.) - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат контроля качества - 1 шт.
в составе: 1. Калибратор (CAL 1), флакон (1 мл.) - 1 шт. 2. Калибратор (CAL 2), флакон (1 мл.) - 1 шт. 3. Калибратор (CAL 3), флакон (1 мл.) - 1 шт. 4. Калибратор (CAL 4), флакон (1 мл.) - 1 шт. 5. Калибратор (CAL 5), флакон (1 мл.) - 1 шт. 6. Калибратор (CAL 6), флакон (1 мл.) - 1 шт. 7. Эксплуатационная документация, в составе: - инструкция по применению - 1 шт.; - сертификат контроля качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БиоХимМак Диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, пр-кт Ломоносовский, д. 25, к. 2, помещ. 60/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЮЛЬМАНН Лабораториз АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, BÜHLMANN Laboratories AG, Baselstr. 55, 4124 Schönenbuch, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268610
Адрес
BÜHLMANN Laboratories AG, Hagenthalerstrasse 146, 4124 Schönenbuch, Switzerland