Г004-00110-00/02937688 | РЗН 2024/23378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937688 | РЗН 2024/23378
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор-Аспиратор механический Comfort Cough II (Комфортный кашель II), Модель СС20Р
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Дыхательная трубка - не более 10 шт. 3. Бактериальный фильтр - не более 10 шт. 4. Маска (размеры: N3, N4, N5) - не более 10 шт. 5. Адаптер для подсоединения к маске или трахеостоме - не более 10 шт. 6. Воздушный фильтр противопыльный - не более 10 шт. 7. Съемный аккумулятор - не более 10 шт. 8. SD Карта памяти - 1 шт. 9. Сумка - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Пояс (жилет) перкуссионный (размеры: X S , S, М , L) (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Трубка для подключения пояса (жилета) перкуссионного (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Ножная педаль (при необходимости) - не более 10 шт. 15. Стойка на колесах (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер с портом Exhalation (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Адаптер с портом выдоха, поворотный (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Датчик пульсоксиметрический (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп., в составе: - адаптер 22F-22F - 1 шт.; - регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых - 1 шт.; - соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.; - мундштук прямой 22М - 1 шт.; - Бактериальный фильтр - 1 шт.; - дыхательная трубка - 1 шт. 20. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для детей (при необходимости) - не более 50 уп., в составе: - адаптер 22F-22F - 1 шт.; - регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для детей - 1 шт.; - соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.; - мундштук прямой 22М - 1 шт.; - Бактериальный фильтр - 1 шт.; - дыхательная трубка - 1 шт.
, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Дыхательная трубка - не более 10 шт. 3. Бактериальный фильтр - не более 10 шт. 4. Маска (размеры: N3, N4, N5) - не более 10 шт. 5. Адаптер для подсоединения к маске или трахеостоме - не более 10 шт. 6. Воздушный фильтр противопыльный - не более 10 шт. 7. Съемный аккумулятор - не более 10 шт. 8. SD Карта памяти - 1 шт. 9. Сумка - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Пояс (жилет) перкуссионный (размеры: X S , S, М , L) (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Трубка для подключения пояса (жилета) перкуссионного (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Ножная педаль (при необходимости) - не более 10 шт. 15. Стойка на колесах (при необходимости) - не более 10 шт. 16. Адаптер с портом Exhalation (при необходимости) - не более 10 шт. 17. Адаптер с портом выдоха, поворотный (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Датчик пульсоксиметрический (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для взрослых (при необходимости) - не более 50 уп., в составе: - адаптер 22F-22F - 1 шт.; - регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для взрослых - 1 шт.; - соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.; - мундштук прямой 22М - 1 шт.; - Бактериальный фильтр - 1 шт.; - дыхательная трубка - 1 шт. 20. Система внутрилегочной перкуссии (IPP) для детей (при необходимости) - не более 50 уп., в составе: - адаптер 22F-22F - 1 шт.; - регулируемые предохранительные клапаны (РПК) ограничения давления для детей - 1 шт.; - соединитель прямой 22М-22М - 1 шт.; - мундштук прямой 22М - 1 шт.; - Бактериальный фильтр - 1 шт.; - дыхательная трубка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВЕСТ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105264, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Измайлово, ул. 7-я парковая, д. 24а, помещ. VIII, ком. 20, 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сеойл Пасифик Корпорэйшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Seoil Pacific Corporation, Rm. 515,516, Ace High End Tower, 5, Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
303260
Адрес
Seoil Pacific Corporation, 71, Hwanggeum 3-ro, 7beon-gil, Yangchon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea