Г004-00110-00/02939514 | РЗН 2024/23376
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939514 | РЗН 2024/23376
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23376
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939514
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термометр "Armed"
В вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения DT001, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Вариант исполнения DT007, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Вариант исполнения DT008, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
В вариантах исполнения:
1. Вариант исполнения DT001, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
2. Вариант исполнения DT007, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
3. Вариант исполнения DT008, в составе:
- термометр - 1 шт.;
- элемент питания - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. (Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470 Guangzhou, Guangdong, China (№ 38, западная улица Хуаньчжэнь, поселок Даган, Наньша, 511470 Гуанчжоу, Гуандун, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470 Guangzhou, Guangdong, China (№ 38, западная улица Хуаньчжэнь, поселок Даган, Наньша, 511470 Гуанчжоу, Гуандун, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для измерения температуры тела человека в стационарных и домашних условиях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266210
Адрес
Guangzhou Berrcom Medical Device Co., Ltd. (Гуангчжоу Беррком Медикал Девайс Ко., Лтд.), No. 38 Huanzhen xi Road, Dagang Town, Nansha, 511470, Guandong, Guangzhou, China
Наименование
Термометр "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23376
Дата регистрации МИ
14.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939514
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.08.2024 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.122
Вид
266210
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы