Г004-00110-00/02933893 | РЗН 2024/23370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933893 | РЗН 2024/23370
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933893
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор лазерный медицинский "Magic Gyno" по ТУ 26.60.13-002-25560467-2019
в составе: 1. Прибор лазерный медицинский «Magic Gyno» - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Защитные очки YAG-LG10 - 2 шт. 4. Разъем «Door Interlock» - 1 шт. 5. Ключ для запуска и отключения прибора - 2 шт. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Манипула с перестраиваемым фокусом - 1 шт. 8. Волоконная система вывода излучения - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. 10. Воронка со шлангом - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Технический паспорт - 1 шт. 13. Манипула для гинекологии тип А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Манипула для гинекологии тип Б - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Манипулятор 1064 нм - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Волоконный адаптер - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 1,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 1,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 39. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Прибор лазерный медицинский «Magic Gyno» - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Защитные очки YAG-LG10 - 2 шт. 4. Разъем «Door Interlock» - 1 шт. 5. Ключ для запуска и отключения прибора - 2 шт. 6. Знак лазерной опасности - 1 шт. 7. Манипула с перестраиваемым фокусом - 1 шт. 8. Волоконная система вывода излучения - 1 шт. 9. Педаль - 1 шт. 10. Воронка со шлангом - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Технический паспорт - 1 шт. 13. Манипула для гинекологии тип А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Манипула для гинекологии тип Б - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Манипулятор 1064 нм - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Волоконный адаптер - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Оптическое волокно с торцевым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 25. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 27. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 28. Оптическое волокно с круговым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 29. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 1,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 30. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 31. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 1,5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 32. Оптическое волокно с круговым рассеивателем без оболочки 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 34. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Оптическое волокно с радиальным рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 37. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 38. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 400 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости). 39. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 1.5 м - не более 10 шт. (при необходимости). 40. Оптическое волокно с угловым рассеивателем в оболочке 600 мкм длиной 2 м - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МеЛСиТек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
606000, Россия, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д, офис 9
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "МеЛСиТек", 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Игумновское ш., д. 11Д