Г004-00110-00/02935608 | РЗН 2024/23369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935608 | РЗН 2024/23369
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935608
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Отоскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023
в вариантах исполнения: 1. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-060-00, в составе: - отоскоп ТО1-040-060-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-060-30, в составе: - отоскоп ТО1-040-060-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-027-060-00, в составе: - отоскоп ТО1-027-060-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-027-060-30, в составе: - отоскоп ТО1-027-060-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-060-00, в составе: - отоскоп ТО2-040-060-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-060-30, в составе: - отоскоп ТО2-040-060-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-027-060-00, в составе: - отоскоп ТО2-027-060-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-027-060-30, в составе: - отоскоп ТО2-027-060-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Общие принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч. - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-ЗЛ5А-250 - 2 шт.
в вариантах исполнения: 1. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-060-00, в составе: - отоскоп ТО1-040-060-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-060-30, в составе: - отоскоп ТО1-040-060-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-027-060-00, в составе: - отоскоп ТО1-027-060-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-027-060-30, в составе: - отоскоп ТО1-027-060-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-060-00, в составе: - отоскоп ТО2-040-060-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-060-30, в составе: - отоскоп ТО2-040-060-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-027-060-00, в составе: - отоскоп ТО2-027-060-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Отоскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-027-060-30, в составе: - отоскоп ТО2-027-060-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м., производитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Общие принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч. - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-ЗЛ5А-250 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145000
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000