Г004-00110-00/02939583 | РЗН 2024/23364

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939583 | РЗН 2024/23364
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2024 по 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23364
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023
варианты исполнения: I. Исполнение 1, в составе: 1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения: 2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт. 2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт. 3. Усилитель рентгеновского изображения - 1 шт. 4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости). 5. Моноблок Poskom - 1 шт. 6. Ножной переключатель - 1 шт. 7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт. 9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения: 9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения: 10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Исполнение 2, в составе: 1. Штатив типа С-дуга на тележке с пультом управления - 1 шт. 2. Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта, варианты исполнения: 2.1. АРМ рентгенолаборанта с двумя мониторами - 1 шт. 2.2. АРМ рентгенолаборанта с единым широкоформатным монитором - 1 шт. 3. Плоскопанельный детектор - 1 шт. 4. Растровая решетка - 1 шт. (при необходимости). 5. Моноблок Poskom - 1 шт. 6. Ножной переключатель - 1 шт. 7. Ручной переключатель экспозиции рентгеновского излучения - 1 шт. 8. Программное обеспечение специализированное "DiAR Скопи" - 1 шт. 9. Комплект индивидуальных средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения, варианты исполнения: 9.1. Комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-"РЕНЕКС", производства ЗАО "РЕНЕКС", Россия, РУ № ФСР 2008/03184 - 1 шт. 9.2. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-46782692-2001, производства ООО "Рентген-Комплект", Россия, РУ № ФСР 2011/10477 - 1 шт. 10. Дозиметр рентгеновского излучения клинический, варианты исполнения: 10.1. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, исполнение 02, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 10.2. Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП "Доза", Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикал-Сервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
150043, Россия, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209250
209270
Адрес
ООО "Медикал-Сервис", 150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, лит В
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга "DiAR Скопи 3500" по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23364
Дата регистрации МИ
14.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939583
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.112
Вид
209250; 209270
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы