Г004-00110-00/02939754 | РЗН 2024/23360
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939754 | РЗН 2024/23360
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23360
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939754
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микрокатетер сосудистый MicroRAD
в вариантах исполнения: 1. НМС-17-150, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. НМС-17-150-45, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 45°, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. НМС-17-150-90, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 90°, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. НМС-20-150, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. НМС-20-150-45, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 45°, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. НMC-20-150-90, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 90°, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. НМС-17-150, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. НМС-17-150-45, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 45°, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. НМС-17-150-90, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 90°, дистальный наружный диаметр 1.7F (0.57 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. НМС-20-150, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с прямым кончиком, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. НМС-20-150-45, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 45°, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. НMC-20-150-90, в составе: - микрокатетер сосудистый MicroRAD с кончиком под углом 90°, дистальный наружный диаметр 2.0F (0.67 мм), внутренний диаметр 0.017" (0.43 мм), эффективная длина 150 см - 1 шт.; - формирующий мандрен - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Тон-Бридж Медикал Тех. Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131460
Адрес
Zhuhai Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd., Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China