Г004-00110-00/02938182 | РЗН 2024/23352
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938182 | РЗН 2024/23352
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23352
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938182
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для обеспечения чрескожного сосудистого доступа, в составе
I. Варианты исполнения: 1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.035” (0.89 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.038” (0.97 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 120 мм, 168 мм, 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. 5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. II. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.035” (0.89 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 2. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого феморального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), 7F (2.30 мм), 8F (2.70 мм), длина: 11 см; - дилататор, длина 170 мм; - проводник J-образный, размер 0.038” (0.97 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 18G (1.27 мм), длина 7 см. 3. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 120 мм, 168 мм, 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 4. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. 5. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой, размер 0.021” (0.53 мм), длина 45 см; - игла Сельдингера, размер 21G (1.82 мм), длина 4 см. 6. Набор для обеспечения чрескожного сосудистого радиального доступа, в составе: - интродьюсер с гидрофильным покрытием, размер: 5F (1.67 мм), 6F (2.00 мм), длина: 7 см, 11 см, 16 см; - дилататор, длина 170 мм, 178 мм, 218 мм; - проводник прямой с гидрофильным покрытием, размер 0.025” (0.64 мм), длина 45 см; - игла катетерная IV, размер 20G (1.91 мм), длина 3.5 см. II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СП-КАРДИО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Матросская Тишина, д. 23, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Кайндли Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
296690
Адрес
Shanghai Kindly Medical Instruments Co. Ltd., No. 925, Jinyuan Yi Road, 201803, Shanghai, China.