Г004-00110-00/02935156 | РЗН 2024/23350
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935156 | РЗН 2024/23350
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23350
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования Unilance
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Игла 21G, глубина прокола - 1,80 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 2. Игла 23G, глубина прокола - 1,80 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 3. Игла 25G, глубина прокола - 1,40 мм. - 5 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 4. Игла 28G, глубина прокола - 1,60 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 5. Игла 30G, глубина прокола - 1,20 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 6. Лезвие 0,8 мм, глубина прокола - 2,00 мм. - 5 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Игла 21G, глубина прокола - 1,80 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 2. Игла 23G, глубина прокола - 1,80 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 3. Игла 25G, глубина прокола - 1,40 мм. - 5 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 4. Игла 28G, глубина прокола - 1,60 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 5. Игла 30G, глубина прокола - 1,20 мм. - 100 шт./уп. или 200 шт./уп. 6. Лезвие 0,8 мм, глубина прокола - 2,00 мм. - 5 шт./уп. или 100 шт./уп. или 200 шт./уп. II. Эксплуатационная документация: - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖИКЕЙ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143085, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, р.п. Заречье, тер. 12 месяцев жилой комплекс, стр. 13, помещ. I, ком. 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143085, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, р.п. Заречье, тер. 12 месяцев жилой комплекс, стр. 13, помещ. I, ком. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Тяньцзинь Рилифайн Медикал Дивайс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd., No. 32, Jingguan Road, Yixingbu, Beichen District, Tianjin, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd., No. 32, Jingguan Road, Yixingbu, Beichen District, Tianjin, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Tianjin Rilifine Medical Device Co., Ltd., No. 32, Jingguan Road, Yixingbu, Beichen District, Tianjin, P.R. China