Г004-00110-00/02938337 | РЗН 2024/23346

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938337 | РЗН 2024/23346
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23346
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938337
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure
в составе: 1. Генератор TempSure - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Педаль для переключения манипул (одиночная) - 1 шт. 4. Стандартная одноразовая электродная подкладка (StandardNeutralPad), 25 шт./уп. - 4 уп. 5. Электродная подкладка для тела, 25 шт./уп. - 2 уп. 6. Манипула с наконечником диаметром 10 мм - 1 шт. 7. Манипула с наконечником диаметром 15 мм - 1 шт. 8. Манипула с наконечником диаметром 20 мм - 1 шт. 9. Аппликатор FlexSure большой, 10 шт./уп. - 1 уп. 10. Аппликатор FlexSure средний, 10 шт./уп. - 1 уп. 11. Прочный соединитель FlexSure - 1 шт. 12. РАС Ключ FlexSure - 1 шт. 13. Электродные подкладки, 25 шт./уп. - 1 уп. 14. Кнопка паузы для пациента TempSure - 1 шт. 15. Тележка - 1 шт. 16. Электродная пластина - 1 шт. (при необходимости). 17. Манипула с наконечником диаметром 25 - 1 шт. (при необходимости). 17.1 Маленькая массажная головка TempSure - 1 шт. 17.2 Насадка для массажной головки - 1 шт. 18. Манипула с наконечником диаметром 30 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Большая массажная головка TempSure - 1 шт. 18.2. Насадка для массажной головки - 1 шт. 19. Манипула с наконечником диаметром 60 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 19.1. Большая массажная головка TempSure (для манипулы диаметром 60 мм) - 1 шт. 20. Манипула Vitalia 18 мм - 1 шт. (при необходимости), в составе: 20.1. Манипула Vitalia - 1 шт. 20.2. Одноразовый наконечник (зонд) - 5 шт. 20.3. Одноразовый защитный кожух - 25 шт. 21. Двойная педаль - 1 шт. (при необходимости). 22. Кабель 1 - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель 2 - 1 шт. (при необходимости). 24. Инструкция по эксплуатации медицинского изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
237180
Адрес
Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Документы