Г004-00110-00/02938300 | РЗН 2024/23339
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938300 | РЗН 2024/23339
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23339
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938300
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат сшивающе-режущий (степлер), одноразовый, стерильный, со сменными кассетами со скобками по ТУ 32.50.13-002-97027951-2023
в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», в наборе, в вариантах исполнения: 1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 45 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 1.1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 45 мм - 1 шт. 1.1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Эшелон», с длиной ряда скобок 45 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 1.1.2.1. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки 3,8 мм, длина ряда скобок 45 мм. 1.1.2.2. Сменная кассета (цвет серый), длина в раскрытом положении скобки 2,2 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.3. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,6 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.4. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,6 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,1 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки 4,3 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 60 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 1.2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 60 мм - 1 шт. 1.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Эшелон», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 1.2.2.1. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки 3,8 мм, длина ряда скобок 60 мм. 1.2.2.2. Сменная кассета (цвет серый), длина в раскрытом положении скобки 2,2 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.3. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,6 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.4. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,6 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,1 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки 4,3 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», в наборе, в вариантах исполнения: 2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», короткий (289 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», короткий (289 мм) - 1 шт. 2.1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.1.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.1.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.1.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.1.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», стандартный (379 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», стандартный (379 мм) - 1 шт. 2.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.2.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.2.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.2.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.2.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», длинный (479 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.3.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», длинный (479 мм) - 1 шт. 2.3.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.3.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.3.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.3.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.3.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1», в наборе, в вариантах исполнения: 3.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.1.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.1.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.1.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.1.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.2.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.2.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.2.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.3.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.3.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 80 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.3.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.3.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.3.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.4.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.4.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 80 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.4.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.4.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.5.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.5.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 100 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.5.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.5.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.6.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.6.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 100 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.6.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.6.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», в наборе, в вариантах исполнения: 1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 45 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 1.1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 45 мм - 1 шт. 1.1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Эшелон», с длиной ряда скобок 45 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 1.1.2.1. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки 3,8 мм, длина ряда скобок 45 мм. 1.1.2.2. Сменная кассета (цвет серый), длина в раскрытом положении скобки 2,2 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.3. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,6 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.4. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,6 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,1 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки 4,3 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 1.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 60 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 1.2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Эшелон», стандартный (340 мм) с несъемной верхней браншей длиной 60 мм - 1 шт. 1.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Эшелон», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 1.2.2.1. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки 3,8 мм, длина ряда скобок 60 мм. 1.2.2.2. Сменная кассета (цвет серый), длина в раскрытом положении скобки 2,2 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.3. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,6 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.4. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,6 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,1 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки 4,3 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 1.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», в наборе, в вариантах исполнения: 2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», короткий (289 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.1.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», короткий (289 мм) - 1 шт. 2.1.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.1.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.1.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.1.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.1.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.1.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», стандартный (379 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.2.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», стандартный (379 мм) - 1 шт. 2.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.2.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.2.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.2.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.2.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.2.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», длинный (479 мм) со сменными кассетами со скобками, в составе: 2.3.1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Эндокат Ковидиен», длинный (479 мм) - 1 шт. 2.3.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен» (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 2.3.2.1. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 60 мм. 2.3.2.1.1. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 60 мм. 2.3.2.1.2. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.3. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.4. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.5. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.1.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 60 мм (при необходимости). 2.3.2.2. Трехрядные сменные кассеты со скобками «Эндокат Ковидиен», с длиной ряда скобок 45 мм. 2.3.2.2.1. Сменная кассета (цвет белый), длина в раскрытом положении скобки 2,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), длина в раскрытом положении скобки 3,5 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.3. Сменная кассета (цвет золотой), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 2,0 мм, средний ряд 2,5 мм, внешний ряд 3,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.4. Сменная кассета (цвет зеленый), длина в раскрытом положении скобки 4,8 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.5. Сменная кассета (цвет фиолетовый), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 3,0 мм, средний ряд 3,5 мм, внешний ряд 4,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.2.2.6. Сменная кассета (цвет черный), длина в раскрытом положении скобки внутренний ряд 4,0 мм, средний ряд 4,5 мм, внешний ряд 5,0 мм, длина ряда скобок 45 мм (при необходимости). 2.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1», в наборе, в вариантах исполнения: 3.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.1.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.1.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.1.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.1.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.2.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии короткий (60 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.2.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 60 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.2.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.2.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.3.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.3.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 80 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.3.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.3.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.3.3.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.4.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии стандартный (80 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.4.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 80 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.4.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.4.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.4.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.5.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет голубой, высота скобки 3,8 мм - 1 шт. 3.5.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 100 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.5.2.1. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм. 3.5.2.2. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм (при необходимости). 3.5.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм, со сменными кассетами со скобками, в составе: 3.6.1. Линейный сшивающе-режущий аппарат (степлер) «Опэнкат 1» для открытой хирургии длинный (100 мм) с предустановленной двухрядной кассетой со скобками, цвет зеленый, высота скобки 4,8 мм - 1 шт. 3.6.2. Двухрядные сменные кассеты со скобками «Опэнкат 1», с длиной ряда скобок 100 мм (в вариантах исполнения) - от 1 до 12 шт. 3.6.2.1. Сменная кассета (цвет зеленый), высота скобки 4,8 мм. 3.6.2.2. Сменная кассета (цвет голубой), высота скобки 3,8 мм (при необходимости). 3.6.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "А-РГО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249035, Россия, Калужская область, г.о. город Обнинск, г. Обнинск, кв-л Садовые участки Самсоново, д. 29
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
249035, Россия, Калужская область, г.о. город Обнинск, г. Обнинск, кв-л Садовые участки Самсоново, д. 29
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
313210
Адрес
ООО "А-РГО", 249035, Калужская область, г. Обнинск, кв-л Садовые участки Самсоново, д. 29; BM Medical Technology Co., Ltd., No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China