Г004-00110-00/02938376 | РЗН 2024/23338

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938376 | РЗН 2024/23338
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска ларингеальная STATIM, одноразовая, стерильная, по ТУ 32.50.21-005-38044224-2023
в вариантах исполнения: 1. Маска ларингеальная STATIM: 1.1. Маска ларингеальная STATIM, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.2. Маска ларингеальная STATIM, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Маска ларингеальная STATIM, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.4. Маска ларингеальная STATIM, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.5. Маска ларингеальная STATIM, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.6. Маска ларингеальная STATIM, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.7. Маска ларингеальная STATIM, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 1.8. Маска ларингеальная STATIM, размер 6,0. в составе: - маска ларингеальная STATIM, размер 6,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Маска ларингеальная STATIM силиконовая: 2.1. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.2. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.4. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.5. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.6. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.7. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2.8. Маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 6,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая, размер 6,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью: 3.1. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.2. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.3. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.4. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.5. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.6. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.7. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3.8. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 6,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, размер 6,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью: 4.1. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.2. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.3. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.4. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.5. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.6. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.7. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4.8. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 6,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с интегрированной стальной спиралью, размер 6,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования: 5.1. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.2. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.4. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.5. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.6. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5.7. Маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для дренирования, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования 6.1. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.2. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.4. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.5. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.6. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6.7. Маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM силиконовая с каналом для дренирования, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации: 7.1. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.2. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.4. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.5. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.6. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7.7. Маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с каналом для аспирации, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования: 8.1. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.2. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.4. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.5. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8.6. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дренирования, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью c каналом для дрениро-вания, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом: 9.1. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 1,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 1,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.2. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.3. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 2,5, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 2,5 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.4. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.5. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 9.6. Маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дренирования, со стилетом, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM с интегрированной стальной спиралью, c каналом для дрениро-вания, со стилетом, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA: 10.1. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 35, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 35 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.2. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 39, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 39 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.3. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 43, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 43 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.4. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 47, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 47 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.5. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 49, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 49 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.6. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 51, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 51 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 10.7. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 53, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты SLIPA, размер 53 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G: 11.1. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 35, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 35 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.2. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 39, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 39 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.3. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 43, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 43 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.4. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 47, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 47 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.5. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 49, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 49 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.6. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 51, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 51 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 11.7. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 53, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-2G, размер 53 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G: 12.1. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 1,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 1,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12.2. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 2,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 2,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12.3. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 3,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 3,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12.4. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 4,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 4,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 12.5. Маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 5,0, в составе: - маска ларингеальная STATIM без надувной манжеты с каналом для дренирования SLIPA-3G, размер 5,0 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РиГ Групп Ко"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199406, Россия, Санкт-Петербург, ул. Шевченко, д. 22, к. 1, кв. 50
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
230000
Адрес
ООО "РиГ Групп Ко", 188508, Ленинградская область, м. р-н Ломоносовский, Виллозское г.п., тер. Южная часть промзоны Горелово, 1-й кв-л, д. 3, стр. 1; Ningbo Foyomed Medical Instruments Со., Ltd., Room 805-806, No. 299 of Jiangnan Yipin Garden, Hi-Tech Zone, 315040 Ningbo, P.R. of China
Документы