Г004-00110-00/02938503 | РЗН 2024/23335
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938503 | РЗН 2024/23335
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23335
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938503
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор культур крови LTS-BMC автоматический бактериологический
в вариантах исполнения: I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Модуль дисплея- 1 шт. 3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M6*16 - 2 шт.; - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М6 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - крышка-заглушка - 2 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 3. Держатель сканера штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Кабель электропитания - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Набор для крепления держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Модуль дисплея - 1 шт. 3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M6*16 - 2 шт.; - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М6 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - крышка-заглушка - 2 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC60, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Модуль дисплея- 1 шт. 3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M6*16 - 2 шт.; - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М6 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - крышка-заглушка - 2 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC80, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 3. Держатель сканера штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Кабель электропитания - 1 шт. 5. Предохранитель - 2 шт. 6. Набор для крепления держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Анализатор культур крови автоматический бактериологический LTS-BMC90, в составе: 1. Анализатор культур крови, блок основной - 1 шт. 2. Модуль дисплея - 1 шт. 3. Сканер штрих-кодов, модель FG3201 - 1 шт. 4. Держатель сканера штрих-кодов - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Предохранитель - 2 шт. 7. Набор для крепления модуля дисплея и держателя сканера штрих-кодов, в составе: - винт крепежный M6*16 - 2 шт.; - винт крепежный M4*12 - 2 шт.; - шайба М6 - 2 шт.; - шайба М4 - 2 шт.; - крышка-заглушка - 2 шт.; - ключ шестигранный 5 мм - 1 шт.; - ключ шестигранный 3 мм - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжухай Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144210
Адрес
Zhuhai Lituo Biotechnology Co., Ltd., No. 35, Yongan Three Road, Hongqi Town, Jinwan District, 519000 Zhuhai, Guangdong, Peopleʼs Republic of China