Г004-00110-00/02936030 | РЗН 2024/23333
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936030 | РЗН 2024/23333
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936030
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный монофиламентный
нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ
, в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 75 см, две иглы длиной 13 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
2. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 17 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
3. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
4. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 0,7 (условный номер 6-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
5. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 75 см, две иглы длиной 13 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
6. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 20 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ
, в вариантах исполнения:
1. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 75 см, две иглы длиной 13 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
2. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 17 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
3. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
4. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 0,7 (условный номер 6-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 60 см, две иглы длиной 10 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
5. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1 (условный номер 5-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 75 см, две иглы длиной 13 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
6. Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop Р с прокладкой из ПТФЭ, синий, метрический размер 1,5 (условный номер 4-0), 12 шт./уп., в составе: нить длиной 90 см, две иглы длиной 20 мм, колющие, ½ окружности, прокладка из ПТФЭ, инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕРИЛ МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, Ш. КИЕВСКОЕ, КМ 22-Й, Д. 4/4, ПОМЕЩ. 2/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.)
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No. 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, GJ, 396191, India
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для применения в общей хирургии для сшивания и/или лигирования мягких тканей, в том числе в сердечно-сосудистой хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256860
Адрес
Meril Endo Surgery Pvt. Ltd. (Мерил Эндо Сёрджери Пвт. Лтд.), Third Floor, E1-E3, Meril Park, Syrvey No 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
Наименование
Материал хирургический шовный монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена Filaprop P с прокладкой из ПТФЭ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23333
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936030
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2024 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.120
Вид
256860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы