Г004-00110-00/02940245 | РЗН 2024/23319

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940245 | РЗН 2024/23319
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2024 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23319
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Сверло 2.8, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 2. Сверло 2.8, диаметр 2.6 мм - 1 шт./уп. 3. Сверло Lindemann, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 4. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 5. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 6. Сверло выравнивающее для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 7. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 8. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 9. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 10. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 11. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 12. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 13. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 14. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 15. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 16. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 17. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 18. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 19. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 20. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 21. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.0/2.4 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 22. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 23. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 24. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 25. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 26. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 27. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 28. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 29. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 30. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 31. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 32. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 33. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 34. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 35. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 36. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 2.4/3.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 37. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 38. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 39. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 40. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 41. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 42. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 43. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 44. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 45. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 46. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.0/3.6 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 47. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 48. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 49. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 50. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 51. Сверло для навигационной хирургии, диаметр 3.6/4.2 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 52. Сверло для фиксирующего пина, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 53. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 54. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 55. Сверло игловидное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 56. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 57. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 58. Сверло игловидное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 59. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм - 1 шт./уп. 60. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 61. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 62. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, длинное, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 63. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 64. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 65. Сверло кортикальное для навигационной хирургии, короткое, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 66. Сверло профильное TL, диаметр 2.4 мм, платформа N 4.0 мм - 1 шт./уп. 67. Сверло профильное TL, диаметр 2.4 мм, платформа R 4.8 мм - 1 шт./уп. 68. Сверло профильное TL, диаметр 3.0 мм, платформа N 4.0 мм - 1 шт./уп. 69. Сверло профильное TL, диаметр 3.0 мм, платформа R 4.8 мм - 1 шт./уп. 70. Сверло профильное TL, диаметр 3.6 мм, платформа N 4.0 мм - 1 шт./уп. 71. Сверло профильное TL, диаметр 3.6 мм, платформа R 4.8 мм - 1 шт./уп. 72. Сверло профильное TL, диаметр 4.2 мм, платформа R 4.8 мм - 1 шт./уп. 73. Сверло стартовое, длинное, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 74. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 75. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 76. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 10 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 77. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 78. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 79. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 12 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 80. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 81. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 82. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 14 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 83. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 84. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 85. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 4.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 86. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 87. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 88. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 6.5 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 89. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 3.6 мм - 1 шт./уп. 90. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 4.2 мм - 1 шт./уп. 91. Сверло стартовое для навигационной хирургии, диаметр 2.0 мм, для имплантата длиной 8 мм, под втулку диаметром 5.0 мм - 1 шт./уп. 92. Сверло стартовое шаровидное, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 93. Сверло стартовое, короткое, диаметр 2.0 мм - 1 шт./уп. 94. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт./уп. 95. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт./уп. 96. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт./уп. 97. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт./уп. 98. Сверло ступенчатое, длинное, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт./уп. 99. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.0/2.4 мм - 1 шт./уп. 100. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 2.4/3.0 мм - 1 шт./уп. 101. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.0/3.6 мм - 1 шт./уп. 102. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 3.6/4.2 мм - 1 шт./уп. 103. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.2/4.8 мм - 1 шт./уп. 104. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 4.8/5.4 мм - 1 шт./уп. 105. Сверло ступенчатое, короткое, диаметр 5.4/6.0 мм - 1 шт./уп. 106. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 3.0/3.2 мм - 1 шт./уп. 107. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 3.6/3.8 мм - 1 шт./уп. 108. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 4.2/4.4 мм - 1 шт./уп. 109. Сверло ступенчатое PX, короткое, диаметр 4.8/5.0 мм - 1 шт./уп. 110. Сверло ступенчатое PX, длинное, диаметр 3.4 мм - 1 шт./уп. 111. Сверло ступенчатое PX, длинное, диаметр 4.0 мм - 1 шт./уп. 112. Сверло ступенчатое PX, длинное диаметр 4.6 мм - 1 шт./уп. 113. Сверло ступенчатое PX, длинное диаметр 5.2 мм - 1 шт./уп. 114. Сверло профильное BL, диаметр 4.5 мм с направляющей - 1 шт./уп. 115. Сверло профильное BL, диаметр 5.3 мм с направляющей - 1 шт./уп. 116. Сверло профильное BL, диаметр 6.6 мм с направляющей - 1 шт./уп. 117. Сверло игловидное, диаметр 1.5 мм, с ограничителем - 1 шт./уп. Принадлежности: 1. Кольцо центрирующее, диаметр 8 мм - 1 шт./уп. 2. Кольцо центрирующее, диаметр 10 мм - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Штрауманн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 119А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антожир САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
ANTHOGYR SAS, 2237, avenue André Lasquin, 74700 Sallanches, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Сверло стоматологическое для установки имплантата ANTHOGYR с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23319
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940245
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
300020
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы