РЗН 2024/23318
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.08.2024 по 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23318
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система пневматической компрессии терапевтическая D-cos
в составе: 1. Контроллер, модель DC1505-03 - 1 шт. 2. Адаптер питания, модель BM020S09M - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Контроллер, модель DC1505-03 - 1 шт. 2. Адаптер питания, модель BM020S09M - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смарт Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, пр-д 5-й Донской, д. 15, помещ. III, ком. 3, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санмедикс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
114020
Адрес
Sunmedix Co., Ltd., 9&5, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Система пневматической компрессии терапевтическая D-cos
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23318
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941713
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
114020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы