Г004-00110-00/02941279 | РЗН 2024/23316
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941279 | РЗН 2024/23316
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23316
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941279
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная
, варианты исполнения: I. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер маленький (Small), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер маленький (Small): CF03-WBS(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению. II. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер средний (Medium), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер средний (Medium): CF03-WBM(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению. III. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер большой (Large), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер большой (Large): CF03-WBL(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению.
, варианты исполнения: I. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер маленький (Small), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер маленький (Small): CF03-WBS(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению. II. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер средний (Medium), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер средний (Medium): CF03-WBM(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению. III. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная, для голени, размер большой (Large), в составе: 1. Манжета D-cos с трубками, размер большой (Large): CF03-WBL(S) - 2 шт. в упаковке, не более 30 упаковок. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Смарт Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, пр-д 2-й Верхний Михайловский, д. 9, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Санмедикс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Sunmedix Co., Ltd., 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182990
Адрес
Sunmedix Co., Ltd., 9&5, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Наименование
Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23316
Дата регистрации МИ
08.08.2024
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2024 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы