Г004-00110-00/02935691 | РЗН 2024/23311

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935691 | РЗН 2024/23311
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент хирургический электрический модульный с аккумулятором для ортопедии и травматологии ACF
варианты исполнения: I. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора в составе: 1. Пила осциллирующая хирургическая ACF с питанием от аккумулятора REF А01 400 - 1 шт. 2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт. 3. Аккумулятор литий-ионный, REF А02 521 - 2 шт. 4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт. 5. Стерилизационный контейнер (тип 1) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости). 6. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. II. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора в составе: 1. Дрель/ример хирургический ACF с питанием от аккумулятора REF А01 310 - 1 шт. 2. Зарядное устройство для аккумулятора с двумя зарядными отсеками REF А02 461 - 1 шт. 3. Аккумулятор литий-ионный REF А02 521 - 2 шт. 4. Направляющая для установки аккумулятора REF А01 310 04 - 2 шт. 5. Насадка для сверла, тип А.О. Synthes малая - 1 шт. 6. Насадка для римера, тип А.О. Synthes большая - 1 шт. 7. Насадка для римера, тип Zimmer - 1 шт. 8. Насадка для римера, тип Harris /Aesculap - 1 шт. 9. Насадка для римера, тип Hudson /Stryker - 1 шт. 10. Насадка Jacobs для дрели - 1 шт. 11. Насадка для проводки спиц 1.6-2.5 мм REF А01 740 - 1 шт. 12. Насадка для проводки спиц 0.5-1.5 мм REF А01 741 - 1 шт. 13. Насадка для проводки спиц 2.6-3.2 мм REF А01 750 - 1 шт. 14. Насадка для проводки спиц 3.3 - 4.0 мм REF А01 751 - 1 шт. 15. Ключ для насадки Jacobs - 1 шт. 16. Стерилизационный контейнер (тип 2) - 1 шт. (при необходимости) или стерилизационный контейнер (тип 3) - 1 шт. (при необходимости). 17. Электрокабель для зарядного устройства 1.85 м, LT-312, LIAN DUNG - 1 шт. 18. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Медицинские Инновации"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 95/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Бутлерова, д. 17, помещ. 95/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЭйСиЭф Медикал Урюнлер Макина Санайи ве Тиджарет Лимитед Ширкети"
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Турция, Дальнее зарубежье, ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.139
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
384860
Адрес
ACF MEDIKAL URUNLER MAKINA SAN. VE TIC. LTD. STI, GUZELYURT MAH. 5754. SK. NÜ:3/A YUNUSEMRE-MANISA, TURKEY
Документы