Г004-00110-00/02940131 | РЗН 2024/23310
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940131 | РЗН 2024/23310
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23310
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940131
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль функциональной диагностики телемедицинский "RUSTELEMED" по ТУ 26.60.12-012-37600580-2022
в составе: 1. Компьютер планшетный - 1 шт. 2. Блок питания для компьютера планшетного - 1 шт. 3. Блок измерительный - 1 шт. 4. Блок питания с кабелем питания для блока измерительного - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ 5-ти электродный - 1 шт. (при необходимости). 6. Электроды многоразовые для ЭКГ (на конечности) - 4 шт. (при необходимости). 7. Электроды для ЭКГ, производства "FIAB Spa", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. (при необходимости). 8. ЭКГ- электроды одноразовые для диагностики, производства "Ambu A/S", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 - 25 шт. (при необходимости). 9. Манжета НИАД - 1 шт. (при необходимости). 10. Шланг удлинительный НИАД - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп -"Тритон", производства ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2011/11675 - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик температурный универсальный накожный - 1 шт. (при необходимости). 13. Кейс для переноски - 1 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение "RTM" на USB flash-накопителе - 1 шт. 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Сумка универсальная - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт - 1 шт.
в составе: 1. Компьютер планшетный - 1 шт. 2. Блок питания для компьютера планшетного - 1 шт. 3. Блок измерительный - 1 шт. 4. Блок питания с кабелем питания для блока измерительного - 1 шт. 5. Кабель ЭКГ 5-ти электродный - 1 шт. (при необходимости). 6. Электроды многоразовые для ЭКГ (на конечности) - 4 шт. (при необходимости). 7. Электроды для ЭКГ, производства "FIAB Spa", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 50 шт. (при необходимости). 8. ЭКГ- электроды одноразовые для диагностики, производства "Ambu A/S", Дания, РУ № ФСЗ 2008/02776 - 25 шт. (при необходимости). 9. Манжета НИАД - 1 шт. (при необходимости). 10. Шланг удлинительный НИАД - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп -"Тритон", производства ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия, РУ № ФСР 2011/11675 - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик температурный универсальный накожный - 1 шт. (при необходимости). 13. Кейс для переноски - 1 шт. (при необходимости). 14. Программное обеспечение "RTM" на USB flash-накопителе - 1 шт. 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Сумка универсальная - 1 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НПО "МЕДКАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140104, Россия, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349730
Адрес
ЗАО "НПО "МЕДКАР", 140182, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная, д. 10