Г004-00110-00/02935602 | РЗН 2024/23306

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935602 | РЗН 2024/23306
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23306
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935602
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лапароскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023
в составе: I. Варианты исполнения: 1. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-320-30, в составе: - лапароскоп ТО1-100-320-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-00, в составе: - лапароскоп ТО1-100-317-00 - I шт.; - источник света СД15 -1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-321-45, в составе: - лапароскоп ТО1-100-321-45 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-30, в составе: - лапароскоп ТО1-100-317-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-317-00, в составе: - лапароскоп ТО1-100-317-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-319-45, в составе: - лапароскоп ТО1-100-319-45 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-418-30, в составе: - лапароскоп ТО1-100-418-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Taйвaнь - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-418-00, в составе: - лапароскоп ТО1-100-418-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 -1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации -1 шт. 9. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-100-420-45, в составе: - лапароскоп ТО1-100-420-45 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-303-00, в составе: - лапароскоп ТО1-065-303-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - I шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-303-30, в составе: - лапароскоп ТО1-065-303-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-511-00, в составе: - лапароскоп ТО1-065-511-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-065-511-30, в составе: - лапароскоп ТО1-065-511-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный -1 шт.; - переходник -1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации -1 шт. 14. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-050-302-00, в составе: - лапароскоп ТО1-050-302-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО1-050-302-30, в составе: - лапароскоп ТО1-050-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-065-303-00, в составе: - лапароскоп ТО2-065-303-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 -1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-065-303-30, в составе: - лапароскоп ТО2-065-303-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации -1 шт. 18. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-050-302-00, в составе: - лапароскоп ТО2-050-302-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный -1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации -1 шт. 19. Лапароскоп «ЭлеПС», вариант исполнения: ТО2-050-302-30, в составе: - лапароскоп ТО2-050-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со., Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч. - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144980
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Документы