Г004-00110-00/02939529 | РЗН 2024/23304
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939529 | РЗН 2024/23304
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23304
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "ЛДГ2 Реагенты для Alinity c (Lactate Dehydrogenase2)"
в вариантах исполнения: I. 4 картриджа по 150 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Lactate Dehydrogenase2 R1) - 4 х 16,5 мл. 2. Реагент 2 (Lactate Dehydrogenase2 R2) - 4 х 11,4 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Lactate Dehydrogenase2 R1) - 4 х 44,7 мл. 2. Реагент 2 (Lactate Dehydrogenase2 R2) - 4 х 29,3 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. 4 картриджа по 150 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Lactate Dehydrogenase2 R1) - 4 х 16,5 мл. 2. Реагент 2 (Lactate Dehydrogenase2 R2) - 4 х 11,4 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. 4 картриджа по 500 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Lactate Dehydrogenase2 R1) - 4 х 44,7 мл. 2. Реагент 2 (Lactate Dehydrogenase2 R2) - 4 х 29,3 мл. 3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206240
Адрес
Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland