Г004-00110-00/02938320 | РЗН 2024/23302
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938320 | РЗН 2024/23302
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23302
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938320
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для временной кардиостимуляции эндокардинальный
варианты исполнения: 1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 2. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 3. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 4. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM1P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 5. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 7. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 8. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES2Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 9. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES3Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 10. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES4Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 11. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES5P010-080, в составе: - электрод - 1 шт.; - направитель - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт.
варианты исполнения: 1. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 2. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 3. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 4. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM1P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 5. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM2P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; 6. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM3P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 7. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ESM4P010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 8. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES2Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 9. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES3Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 10. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES4Z010-115, в составе: - электрод - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт. 11. Электрод для временной кардиостимуляции эндокардиальный ES5P010-080, в составе: - электрод - 1 шт.; - направитель - 1 шт.; - адаптер дистального электрода DISTAL - 1 шт.; - адаптер проксимального электрода PROX - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - карта пациента идентификационная - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127276, Россия, Москва, ул. Малая Ботаническая, д. 19, кв. 43
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127276, Россия, Москва, ул. Малая Ботаническая, д. 19, кв. 43
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХАГМЕД Сп. зет о.о. сп. к."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, HAGMED Sp. z o.o. sp. k., ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247790
Адрес
HAGMED Sp. z o.o. sp. Komandytowa, ul. Tomaszowska 32, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland; HAGMED Sp. z o.o. sp. Komandytowa, ul. Krakowska 22D, 96-200 Rawa Mazowiecka, Poland; BIOSTER, a.s., Tejny 621, 664 71 Veverska Bityska, Czech Republic