Г004-00110-00/02939937 | РЗН 2024/23299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939937 | РЗН 2024/23299
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цифровая портативная рентгеновская система ADX6000
в составе: 1. Основной блок ADX6000FB - 1 шт. 2. Зарядное устройство с сетевым шнуром, адаптером и подставкой - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Проводной пульт - 1 шт. (при необходимости). 5. Детектор - 1 шт. (при необходимости). 6. Ограничительная камера SSD - 1 шт. (при необходимости). 7. Кейс для хранения - не более 2 шт. (при необходимости). 8. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 9. WI-FI адаптер с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель соединяющий - 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок ADX6000FB - 1 шт. 2. Зарядное устройство с сетевым шнуром, адаптером и подставкой - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Батарея - не более 6 шт. (при необходимости). 4. Проводной пульт - 1 шт. (при необходимости). 5. Детектор - 1 шт. (при необходимости). 6. Ограничительная камера SSD - 1 шт. (при необходимости). 7. Кейс для хранения - не более 2 шт. (при необходимости). 8. USB разветвитель - 1 шт. (при необходимости). 9. WI-FI адаптер с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 10. Кабель соединяющий - 1 шт. (при необходимости). 11. Штатив - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТОМО-ДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хорошевский, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Хорошевский, Ленинградский пр-кт, д. 37, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дексковин Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Dexcowin Со., Ltd, 905, 25, Gasan digital 1-го, Geumcheon-gu, Seoul 08591, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Dexcowin Со., Ltd, 905, 25, Gasan digital 1-го, Geumcheon-gu, Seoul 08591, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173270
Адрес
Dexcowin Со., Ltd, 905, 25, Gasan digital 1-го, Geumcheon-gu, Seoul 08591, Korea