Г004-00110-00/02939886 | РЗН 2024/23296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939886 | РЗН 2024/23296
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера офтальмологическая
варианты исполнения: I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CSLO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезахцитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO PLUS - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пылезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
варианты исполнения: I. Фундус-камера офтальмологическая CSLO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CSLO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. II. Фундус-камера офтальмологическая CRO, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пьшезахцитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп. III. Фундус-камера офтальмологическая CRO PLUS, в составе: 1. Основной блок фундус-камеры офтальмологической CRO PLUS - 1 шт. 2. Подвижная станина основного блока - 1 шт. 3. Лицевой упор - 1 шт. 4. Блок обработки данных - 1 шт. 5. Кабель электропитания блока обработки данных - 1 шт. 6. Сетевой адаптер - 1 шт. 7. Кабель электропитания сетевого адаптера - 1 шт. 8. Чехол пылезащитный - 1 шт. 9. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки основного блока и блока обработки данных - 1 шт. 10. Кейс транспортировочный для хранения и транспортировки подвижной станины основного блока - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Одноразовые бумажные салфетки для лицевого упора (300 шт./уп.) - не более 10 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Тринити Медикал Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Николоямская, д. 40, стр. 1, помещ. I, ком. 8 (эт. 5)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сучжоу Майкроуклиар Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd., G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300620
Адрес
Suzhou Microclear Medical Instruments Со., Ltd.,, G2-1601 and 1602, No. 88, Jinjihu Avenue, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu Province, 215123, China