Г004-00110-00/02940100 | РЗН 2024/23295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940100 | РЗН 2024/23295
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови методом иммунохроматографического анализа "АмплиТест® Sepsis-ИХА"
, в вариантах исполнения: I. Вариант № I, включает: 1. Тест-кассета и пипетка для внесения образца - 10 шт. 2. Карта пациента со сравнительной шкалой - 10 шт. II. Вариант № 2, включает: 1. Тест-кассета и пипетка для внесения образца - 25 шт. 2. Карта пациента со сравнительной шкалой - 25 шт.
, в вариантах исполнения: I. Вариант № I, включает: 1. Тест-кассета и пипетка для внесения образца - 10 шт. 2. Карта пациента со сравнительной шкалой - 10 шт. II. Вариант № 2, включает: 1. Тест-кассета и пипетка для внесения образца - 25 шт. 2. Карта пациента со сравнительной шкалой - 25 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119121, Россия, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122730
Адрес
ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, 119121, Москва, ул. Погодинская, д. 10, стр. 1