Г004-00110-00/02940021 | РЗН 2024/23291

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940021 | РЗН 2024/23291
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940021
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов в отдельных упаковках
1. Коническое сверло 122 (122 Taper Drill): 122TPD3504, 122TPD3505, 122TPD4004, 122TPD4005, 122TPD4504, 122TPD4505, 122TPD5004, 122TPD5005, 122TPD5504, 122TPD5505; 2. Кортикальное сверло 123 (123 Cortical Drill): O2CD35, O2CD40, O2CD45, O2CD50, O3CD35, O3CD40, O3CD45, O3CD50. 3. Спиральное сверло (Twist Drill): 3.1. Спиральное сверло 123 (123 Twist Drill) : 2D223006LC, 2D223007LC, 2D223008LC, 2D223010LC, 2D223011LC, 2D223013LC, 2D223015LC, 2D303606LC, 2D303607LC, 2D303608LC, 2D303610LC, 2D303611LC, 2D303613LC, 2D303615LC, 2D304106LC, 2D304107LC, 2D304108LC, 2D304110LC, 2D304111LC, 2D304113LC, 2D304115LC, 2D304606LC, 2D304607LC, 2D304608LC, 2D304610LC, 2D304611LC, 2D304613LC, 2D304615LC, 3D465206T, 3D465207T, 3D465208T, 3D465210T, 3D465211T, 3D465213T, 3D465506T, 3D465507T, 3D465508T, 3D465510T, 3D465511T, 3D465513T, 3D556213T, 3D556506T, 3D556507T, 3D556508T, 3D556510T, 3D556511T, 3D556513T. 3.2. Спиральное сверло Twist Drill (Twist Drill): O485D2204, O485D2205, O485D2206, O485D2207, O485D2208. 3.3. Спиральное сверло (Twist Drill): 2D1518FNLC, 2D2018FNLC, 2D2215FNLC01, 2D2218FNLC, 3D3018FNLC, 3D3318FNLC, 3D3618FNLC, 3D3818FNLC, 3D4118FNLC, 3D4318FNLC, 3D4618FNLC. 3.4. Спиральное сверло с ограничителями (Twist Drill): 2D2206LC. 3.5. Спиральное сверло трехрезцовое (Three Cutter Twist Drill): 3D3615FNLC01, 3D4115FNLC01, 3D4615FNLC01. 3.6. Спиральное сверло трехрезцовое с ограничителями (Three Cutter Twist Drill): 3D3611LC01, 3D3806LC, 3D3807LC01, 3D3808LC01, 3D3810LC01, 3D3813LC01, 3D4111LC01, 3D4611LC01. 4. Сверло 485 (485 Drill): O485D3504, O485D3506, O485D4004, O485D4005, O485D4006, O485D4007, O485D4008, O485D4504, O485D4505, O485D4506, O485D4507, O485D4508, O485D5004, O485D5005, O485D5006, O485D5007, O485D5008, O485D5504, O485D5505, O485D5506, O485D5507, O485D5508. 5. Сверло для забора аутогенной кости (AutoBone Collector): ABC304L, ABC304S, ABC404L, ABC404S, ABC504L, ABC604L. 6. Машинный ключ для костного винта (Bone Screw Machine Driver): BSCMD. 7. Cверло CAS (CAS Drill): SNDR2813T, SNDR3113T, SNDR3313T, SNDR3613T, SNDR3813T, SNDR4113T. 8. Кортикальное сверло (Cortical Drill): 8.1. Кортикальное сверло 2 (Cortical Drill 2): CD2C35, CD2C40, CD2C45, CD2C50. 8.2. Кортикальное сверло 3 (Cortical Drill 3): CD4C30, CD4C55. 8.3. Кортикальное сверло OneMS (OneMS Cortical Drill): OGCD30. 9. Прямое сверло для Ultra-Wide (Direct Drill) 3D5213FNLC, 3D5513FNLC, 3D6213FNLC, 3D6513FNLC. 10. Имплантовод TS под физиодиспенсер (EXP Mount Driver): AESMDS, AESMDL. 11. Сверло расширяющее (Expansion Drill): EXP162808, EXP162810, EXP162811; EXP223608, EXP223610, EXP223611; EXP284408, EXP284410, EXP284411; EXP324708, EXP324710, EXP324711. 12. Пилотное сверло (Guide Drill): 12.1. Пилотное сверло (Guide Drill): AGDSC. 12.2. Пилотное сверло 123 (123 Guide Drill): OGD2027L. 13. Пилотное сверло с длинным стержнем (Long Shank Pilot Drill): APD270C, APD410C. 14. Машинный ключ (Orthodontic Screw Machine Driver): OSMDB. 15. Машинная отвертка (Machine Screw Driver): AMSD05S, AMSD05L, EIHD20, EIHD27. 16. Машинная шестигранная отвертка (Hex Driver): OTH12S. 17. Имплантовод под физиодиспенсер (NoMount Driver): 17.1. Имплантовод под физиодиспенсер OneGuide SS (OneGuide SS NoMount Driver): OGNMDR50S, OGNMDR57S. 17.2. Имплантовод под физиодиспенсер (NoMount Driver): SSNMDL, SSNMDE; OGNMDM35. 17.3. Имплантовод под физиодиспенсер MS Narrow Ridge (MS Narrow Ridge NoMount Driver): OGNMDMSN. 18. Сверло OneCAS (OneCAS Drill): 18.1. Сверло спиральное OneCAS (OneCAS Twist Drill): OCD2207, OCD2210, OCD2207W, OCD2210W. 18.2. Сверло OneCAS (OneCAS Drill): OCD2807, OCD2810, OCD3107, OCD3110, OCD3307, OCD3310, OCD3607, OCD3610, OCD2807W, OCD2810W, OCD3107W, OCD3110W, OCD3807W, OCD3810W, OCD4107W, OCD4110W. 19. Сверло ортодонтическое (Orthodontic Drill): OSHDR130, OSODR130C, OSODR150C. 20. Ключ торка Osstem (Osstem Torque Driver): 20.1. Ключ для абатмента Rigid машинный (Rigid Driver): OTR40L, OTR45L, OTR50L, OTR60L, OTR40S, OTR45S, OTR50S, OTR60S. 20.2. Ключ для абатмента Solid машинный (Solid Driver): OTS48S, OTS48L. 20.3. Ключ для абатмента Excellent Solid машинный (Excellent Solid Driver): OTE48S, OTE48L. 21. Пила (SAW): HSAW070, HSAW100, HSAW130. 22. Боковое сверло (Side Cut Drill): OSLMDL, OSLMDS. 23. Насадка для скалера: 23.1. Насадка для металлической насадки скалера (Metal Scaler Connector): HICSME, HICSMK, HICSMS. 23.2. Насадка для пластиковой насадки скалера (Plastic Scaler Connector): HICSCK, HICSCK2, HICSCS, HICSCS2; HICSCE, HICSCE2. 24. Сверло для нарезки резьбы прямое (Straight Implant Surgical Tap): O2FTS35, O2FTS40, O2FTS45, O2FTS50. 25. Сверло кортикальное коническое (Taper Cortical Drill): TCD4C55. 26. Коническое сверло (Taper Drill): TPD3C3505, TPD3C3506, TPD3C4005, TPD3C4006, TPD3C4505, TPD3C4506, TPD3C5005, TPD3C5006, TPD3C5506, TPD3C5507, TPD3C5508, TPD3C5510, TPD3C5511, TPD3C5513, TPD3C5515. 27. Сверло для нарезки резьбы коническое (Tapered Implant Surgical Tap): OFTS35, OFTS40, OFTS45, OFTS50. 28. Мукотом (Tissue Punch): OSTP33, OSTP38, OSTP43, OSTP48, OSTP53, OGTP28. 29. Сверло Трепан (Trephine Drill): TD37, TD37S, TD42, TD42S, TD47, TD47S, TD52, TD52S, TD57, TD57S, TD62, TD62S. 30. Выравнивающее сверло (Flattening Drill): OGFD30. 31. Сверло OneMS (OneMS Drill): OMD1508, OMD1510, OMD1511, OMD1513, OMD1808, OMD1810, OMD1811, OMD1813, OMD2308, OMD2310, OMD2311, OMD2313, OMD2708, OMD2710, OMD2711, OMD2713. 32. Пилотное сверло OneMS (OneMS Lance Drill): OMLD1508, OMLD1510, OMLD1511, OMLD1513. 33. Опорный винт (Osstem Guide Anchor Screw): QGAS18.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513 beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
Документы