Г004-00110-00/02939934 | РЗН 2024/23287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939934 | РЗН 2024/23287
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5A4)" для качественного определения эндогенной КАЛ и слитых белков КАЛ иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX
в составе: 1. "Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)", 7,0 мл, контейнер - 1 шт. 2. Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
в составе: 1. "Антитело моноклональное первичное "BOND Anaplastic Lymphoma Kinase (5А4)", 7,0 мл, контейнер - 1 шт. 2. Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
207480
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom