Г004-00110-00/02939925 | РЗН 2024/23286
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939925 | РЗН 2024/23286
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23286
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939925
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Антитело моноклональное первичное "BOND с-erbB-2 Oncoprotein (CB11)" для качественной идентификации онкопротеина c-erbB-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro в аппаратах для иммуногистохимии BOND-III и Bond-maX
в вариантах исполнения: 1. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, в составе: - «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, контейнер - 1 шт.; - Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт; 2. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, в составе: - «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, контейнер - 1 шт.; - Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, в составе: - «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 7,0 мл, контейнер - 1 шт.; - Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт; 2. «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, в составе: - «Антитело моноклональное первичное BOND c-erbB-2 Oncoprotein (CB11)», 13,5 мл, контейнер - 1 шт.; - Инструкция по применению (в комплекте) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лейка Биосистемс Ньюкасл Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
134140
Адрес
Leica Biosystems Newcastle Limited, Balliol Business Рark West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom