Г004-00110-00/02938305 | РЗН 2024/23279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938305 | РЗН 2024/23279
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Fiorage DERMAL FILLER® с лидокаином и маннитолом
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® S с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 30Gx1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® L с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 27Gх1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт. IIL Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 26 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® XL с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 27Gx1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт.
в вариантах исполнения: I. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® S с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 30Gx1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт. II. Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 24 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® L с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 27Gх1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт. IIL Имплантат внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 26 мг/мл Fiorage DERMAL FILLER® XL с лидокаином и маннитолом, в составе: 1. Шприц с имплантатом, объемом 1 мл - 2 шт. 2. Игла 27Gx1/2" - 4 шт. 3. Стикер для отслеживания партии медицинского изделия - 8 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Вкладыш для внесения заметок (при необходимости) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИЭМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197342, Россия, Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, д. 23, лит. Ж, помещ. 67
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эспад Фармед Дару Компани"
Страна производителя
Исламская Республика Иран
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Иран, Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
Espad Pharmed Daru Company, No. 56, Azimi st, Nafisi st, Ekbatan, Tehran, IRAN