Г004-00110-00/02936386 | РЗН 2024/23273

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936386 | РЗН 2024/23273
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23273
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936386
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гистероскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023
, варианты исполнения: 1. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00, в составе: - гистероскоп ТО1-040-301-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12, в составе: - гистероскоп ТО1-040-300-12 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12, в составе: - гистероскоп ТО1-040-297-12 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire Sc Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-30, в составе: - гистероскоп ТО1-040-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Lid",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30, в составе: - гистероскоп ТО1-040-298-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70, в составе: - гистероскоп ТО1-040-302-70 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Taйвaнь-1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30, в составе: - гистероскоп ТО1-029-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-300-00, в составе: - гистероскоп ТО1-029-300-00 - I шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-019-260-00, в составе: - гистероскоп ТО1-019-260-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00, в составе: - гистероскоп ТО2-040-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12, в составе: - гистероскоп ТО2-040-300-12 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co..Ltd",TaHBaHb - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30, в составе: - гистероскоп ТО2-040-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань -1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т02-040-302-70, в составе: - гистероскоп ТО2-040-302-70 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - I шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 14. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения Т-2-029-302-30, в составе: - гистероскоп ТО2-029-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - I шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м Изготовитель "PCent Wire & Cable Со.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 15. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00, в составе: - гистероскоп ТО2-029-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd",Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 16. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-00, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-00 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 17. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-12, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-12 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 18. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-182-30, в составе: - гистероскоп ТО3-080-182-30 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00, в составе; - гистероскоп ТО3-080-276-00 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 20. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-12, в составе: - гистероскоп ТО3-080-276-12 - I шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Гистероскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-30, в составе; - гистероскоп ТО3-080-276-30 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт. (при необходимости); - переходник - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности для исполнения ТО1 и ТО2: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт.; Принадлежности для исполнения ТО3: - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
144810
Адрес
ООО НПФ "ЭлеПС", 420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000
Документы