Г004-00110-00/02940442 | РЗН 2024/23269

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940442 | РЗН 2024/23269
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический осадка мочи ЕН-2090
в вариантах исполнения: I. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B, в составе: 1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090B - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Атлас осадков мочи - 1 шт. 4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт. 7. Передняя накладка - 1 шт. 8. Крепежи L-образные - не более 2 шт. 9. Трубка для сброса отходов - 1 шт. 10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт. 11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт. 13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости). 15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт. 16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт. 16.3. Кронштейн - 1 шт. 16.4. Винт - 8 шт. 16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт. 17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости). 19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости). 20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости). 21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости). 22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости). 23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости). II. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090C, в составе: 1. Анализатор автоматический осадка мочи EH-2090С - 1 шт. 2. Руководство оператора - 1 шт. 3. Атлас осадков мочи - 1 шт. 4. Кабель для подключения к источнику питания - 1 шт. 5. Модуль автоматической загрузки проб мочи - 1 шт. 6. Линия автозагрузчика - не более 2 шт. 7. Передняя накладка - 1 шт. 8. Крепежи L-образные - не более 2 шт. 9. Трубка для сброса отходов - 1 шт. 10. Компонент крышки для промывочной жидкости - 1 шт. 11. Программное обеспечение на USB-носителе - 1 шт. 12. Винт для крепления к поддону - не более 6 шт. 13. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель соединительный USB - 1 шт. (при необходимости). 15. Сканер штрих-кодов внешний - 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Сканер штрих-кодов - 1 шт. 15.2. Кабель сканера штрих-кодов - 1 шт. 16. Набор последовательного подключения - 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Кабель для последовательного подключения на 4 порта - 1 шт. 16.2 Плата для последовательного подключения - 1 шт. 16.3. Кронштейн - 1 шт. 16.4. Винт - 8 шт. 16.5. Драйвер на CD носителе - 1 шт. 17. Пробирки для анализа мочи для стартового запуска - не более 50 шт. (при необходимости). 18. Крепежный кронштейн для USB - 1 шт. (при необходимости); 19. Бутыль для жидких отходов, 5 литров - 1 шт. (при необходимости). 20. Коробка для отходов - 1 шт. (при необходимости). 21. Заглушки для винтов - 1 уп. (12 шт. / уп.) (при необходимости). 22. Штатив для пробирок с мочой - 10 шт. (при необходимости). 23. Держатель для пробирок желтый - не более 2 уп. (50 шт. / уп.) (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок - 1 уп. (100 шт. / уп.) (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, помещ. I, ком. 7, 11а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People̕s Republic of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261730
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, People̕s Republic of China
Документы