Г004-00110-00/02939467 | РЗН 2024/23268
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939467 | РЗН 2024/23268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23268
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939467
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023
в составе: 1. Руководство пользователя РП-КТГМ-100-2023 - 1 шт. 2. Руководство по интеграции РИ-КТГМ-100-2023 - 1 шт.
в составе: 1. Руководство пользователя РП-КТГМ-100-2023 - 1 шт. 2. Руководство по интеграции РИ-КТГМ-100-2023 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ПТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121205, ГОРОД МОСКВА,ТЕРРИТОРИЯ СКОЛКОВО ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА,УЛИЦА НОБЕЛЯ, ДОМ 7, ЭТ 2 ПОМ 37 РАБ 2
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие «Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023» (далее – Сервис), предназначено для автоматизации процесса протоколирования результатов исследований компьютерной томографии головного мозга (далее – КТ) в формате DICOM с целью обнаружения, классификации и количественного расчета характеристик семиотических признаков с применением искусственного интеллекта, используемое для профессионального применения в качестве вспомогательного средства в целях диагностики патологий головного мозга.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
353180
Адрес
ООО "ПТМ", 123022, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
Наименование
Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2024/23268
Дата регистрации МИ
01.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2024 по 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
353180