Г004-00110-00/02934267 | РЗН 2024/23266
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934267 | РЗН 2024/23266
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23266
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934267
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система доставки "Апико" протеза клапана сердца баллонорасширяемого для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.021 ТУ
, в составе: 1. Компоненты системы доставки: 1.1. Устройство доставляющее «Апико», с номинальным диаметром баллона 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 1.2. Катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм. 1.3. Порт. 1.4. Направитель. 1.5. Удлинитель. 1.6. Устройство обжимное МИ 1. 2. Инструкция по применению.
, в составе: 1. Компоненты системы доставки: 1.1. Устройство доставляющее «Апико», с номинальным диаметром баллона 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм, 31 мм. 1.2. Катетер баллонный для дилатации, с номинальным диаметром баллона 19 мм, 21 мм, 23 мм, 25 мм, 27 мм, 29 мм. 1.3. Порт. 1.4. Направитель. 1.5. Удлинитель. 1.6. Устройство обжимное МИ 1. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352150
Адрес
ЗАО НПП "МедИнж", 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1