Г004-00110-00/02939935 | РЗН 2024/23263
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939935 | РЗН 2024/23263
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23263
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939935
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов сыворотки и плазмы крови (РеалБест ЭкстраМаг) по ТУ 21.20.23-225-23548172-2023
в вариантах исполнения: 1. Вариант 500, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 1,6 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru). 2. Вариант 1000, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 28 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 3 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
в вариантах исполнения: 1. Вариант 500, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 1,6 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru). 2. Вариант 1000, в составе: - лизирующий раствор (ЛР) - 4 флакона по 28 мл; - раствор для отмывки № 1 (Р01) - 4 флакона по 16 мл; - раствор для отмывки № 2 (Р02) - 4 флакона по 56 мл; - элюирующий раствор (ЭР) - 4 флакона по 10 мл; - сорбент (суспензия магнитных частиц) - 4 флакона по 3 мл; - отрицательный контрольный образец (ОКО) - 2 флакона по 12 мл; - внутренний контрольный образец (ВКО) - 2 флакона по 1 мл; - по применению и паспорт (количество копий определяется в договоре на поставку продукции и размещены на сайте http://www.vector-best.ru).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1