Г004-00110-00/02935762 | РЗН 2024/23260
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935762 | РЗН 2024/23260
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23260
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл стерильные "ЭКОФЛОН" по ТУ 21.20.24-019-23167010-2023
, в вариантах исполнения: I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИ» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. II Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-Н» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями, в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИП» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. Принадлежности: 1. Прокладка укрепляющая из политетрафторэтилена прямоугольной формы, толщиной: от 1,1 до 1,5 мм с шагом 0,2 мм, шириной и длиной: 3x3, 3x6, 5x10, 5x12 мм - не более 10 шт.
, в вариантах исполнения: I. Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИ», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИ» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. II Материал хирургический шовный нерассасываюшийся «ЭКОФЛОН-Н», в составе: 1. «ЭКОФЛОН-Н» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; без игл; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. III Материал хирургический шовный нерассасывающийся «ЭКОФЛОН-НИП» с принадлежностями, в составе: 1. «ЭКОФЛОН-НИП» - нить хирургическая политетрафторэтиленовая, мононить, неокрашенная, условных номеров (метрических размеров): 6-0 (0,7), 5-0 (1), 4-0 (1,5), 3-0 (2), 3-0 (2,5), 2-0 (3); длиной нити: от 10 до 120 см с шагом 5 см; с одной или двумя атравматическими иглами диаметром: от 0,24 до 0,68 мм с шагом 0,01 мм, развернутой длиной: от 6 до 60 мм с шагом 1 мм; степенью изгиба: 2/8 (1/4) окружности, 3/8 окружности, 4/8 (1/2, 2/4) окружности, прямая, прямая с изогнутым концом; формой поперечного сечения острия иглы: колющая, режущая, обратно-режущая, колюще-режущая, шпательная; на бумажном носителе - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку. Принадлежности: 1. Прокладка укрепляющая из политетрафторэтилена прямоугольной формы, толщиной: от 1,1 до 1,5 мм с шагом 0,2 мм, шириной и длиной: 3x3, 3x6, 5x10, 5x12 мм - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПК "Экофлон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А, помещ. 10
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256860
Адрес
АО "НПК "Экофлон", 191040, Санкт-Петербург, ул. Коломенская, д. 4а, литер А