РЗН 2024/23258
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/23258
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2024 по 03.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23258
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одежда медицинская одноразовая нестерильная "Белспецстиль" по ТУ 14.12.30-002-0133875447-2021
, варианты исполнения: 1. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №1 в составе: - комбинезон плотностью 40 г/м2, размер М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №2 в составе: - комбинезон, плотностью 60 г/м2, размер М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №3 в составе: - халат изолирующий, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №4 в составе: - халат изолирующий с манжетами, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №5 в составе: - халат процедурный, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №6 в составе: - халат процедурный с манжетами, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №7 в составе: - костюм изолирующий (куртка, брюки), размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №8 в составе: - накидка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
, варианты исполнения: 1. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №1 в составе: - комбинезон плотностью 40 г/м2, размер М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №2 в составе: - комбинезон, плотностью 60 г/м2, размер М, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - бахилы высокие - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №3 в составе: - халат изолирующий, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №4 в составе: - халат изолирующий с манжетами, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №5 в составе: - халат процедурный, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №6 в составе: - халат процедурный с манжетами, размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №7 в составе: - костюм изолирующий (куртка, брюки), размер XL, 2XL, 3XL (на выбор) - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Набор одежды медицинской одноразовой нестерильной «Белспецстиль» №8 в составе: - накидка - 1 шт.; - шапочка - 1 шт.; - нарукавники - 1 пара (при необходимости); - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТД "БЕЛСПЕЦСТИЛЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, 5-й Заводской пер., д. 30, офис 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, г. Белгород, 5-й Заводской пер., д. 30, офис 15
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "ТД "БЕЛСПЕЦСТИЛЬ", 308023, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д. 137, в зд. к. №1, северная сторона, производственный эт. № 2, помещ. №№210/1 и 210/2
Наименование
Одежда медицинская одноразовая нестерильная "Белспецстиль" по ТУ 14.12.30-002-0133875447-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2024/23258
Дата регистрации МИ
01.08.2024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия
с 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
332470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы