Г004-00110-00/02935577 | РЗН 2024/23249

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935577 | РЗН 2024/23249
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23249
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2024
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнениях: Lerma, Roa Basica, Argus, Argus Tren, Evoque, c принадлежностями
1. Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнении Lerma, с принадлежностями, в составе: I. Базовый состав: 1. Основание кровати - 1 шт. 2. Ложемент кровати - не более 5 шт. 3. Ограждение торцевое - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм - не более 12 шт. 5. Привод тормоза на 2 колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Привод тормоза на 4 колеса - не более 8 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Защитный кожух основания кровати - не более 4 шт. 2. Защитный кожух колеса - не более 4 шт. 3. Привод регулировки пневматический - не более 8 шт. 4. Бампер угловой - не более 8 шт. 5. Фиксатор боковых ограждений - не более 12 шт. 6. Ограждение боковое - не более 12 шт. 7. Секция ложемента рентгенопрозрачная - не более 8 шт. 8. Держатель рентген кассеты - не более 8 шт. 9. Штанга для подтягивания - не более 4 шт. 10. Крючок штанги для подтягивания - не более 4 шт. 11. Ремень штанги для подтягивания с захватом - не более 8 шт. 12. Стойка для внутривенных инъекций съемная - не более 4 шт. 13. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 14. Держатель карты назначений - не более 4 шт. 15. Крючки для мешков для диуреза - не более 8 шт. 16. Держатель бутылок - не более 4 шт. 17. Держатель туалетного судна - не более 4 шт. 18. Полка откидная торцевая - не более 8 шт. 19. Судно туалетное - не более 4 шт. 20. Столик съемный - не более 4 шт. 21. Удлинение матрасного основания - не более 4 шт. 22. Матрац медицинский - не более 4 шт. 2. Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнении Roa Basica, с принадлежностями, в составе: I. Базовый состав: 1. Основание кровати - 1 шт. 2. Ложемент кровати - не более 5 шт. 3. Ограждение торцевое - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм - не более 12 шт. 5. Привод тормоза на 2 колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Привод тормоза на 4 колеса - не более 8 шт. (при необходимости). 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Защитный кожух основания кровати - не более 4 шт. 2. Защитный кожух колеса - не более 4 шт. 3. Привод регулировки пневматический - не более 8 шт. 4. Бампер угловой - не более 8 шт. 5. Растомат - не более 6 шт. 6. Фиксатор боковых ограждений - не более 12 шт. 7. Ограждение боковое - не более 12 шт. 8. Секция ложемента рентгенопрозрачная - не более 8 шт. 9. Держатель рентген кассеты - не более 8 шт. 10. Штанга для подтягивания - не более 4 шт. 11. Крючок штанги для подтягивания - не более 4 шт. 12. Ремень штанги для подтягивания с захватом - не более 8 шт. 13. Стойка для внутривенных инъекций съемная - не более 4 шт. 14. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 15. Держатель карты назначений - не более 4 шт. 16. Крючки для мешков для диуреза - не более 8 шт. 17. Держатель бутылок - не более 4 шт. 18. Держатель туалетного судна - не более 4 шт. 19. Полка откидная торцевая - не более 8 шт. 20. Судно туалетное - не более 4 шт. 21. Столик съемный - не более 4 шт. 22. Удлинение матрасного основания - не более 4 шт. 23. Матрац медицинский - не более 4 шт. 3. Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнении Argus, с принадлежностями, в составе: I. Базовый состав: 1. Основание кровати - 1 шт. 2. Ложемент кровати - не более 5 шт. 3. Ограждение торцевое - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Механизм подъема/опускания ложемента кровати - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм - не более 12 шт. 6. Привод тормоза на 2 колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Привод тормоза на 4 колеса - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Защитный кожух основания кровати - не более 4 шт. 2. Защитный кожух колеса - не более 4 шт. 3. Привод регулировки пневматический - не более 8 шт. 4. Привод регулировки механический - не более 8 шт. 5. Ручка привода механического - не более 8 шт. 6. Бампер угловой - не более 8 шт. 7. Растомат - не более 6 шт. 8. Фиксатор боковых ограждений - не более 12 шт. 9. Ограждение боковое - не более 12 шт. 10. Секция ложемента рентгенопрозрачная - не более 8 шт. 11. Держатель рентген кассеты - не более 8 шт. 12. Штанга для подтягивания - не более 4 шт. 13. Крючок штанги для подтягивания - не более 4 шт. 14. Ремень штанги для подтягивания с захватом - не более 8 шт. 15. Стойка для внутривенных инъекций съемная - не более 4 шт. 16. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 17. Держатель карты назначений - не более 4 шт. 18. Крючки для мешков для диуреза - не более 8 шт. 19. Держатель бутылок - не более 4 шт. 20. Держатель туалетного судна - не более 4 шт. 21. Полка откидная торцевая - не более 8 шт. 22. Судно туалетное - не более 4 шт. 23. Столик съемный - не более 4 шт. 24. Удлинение матрасного основания - не более 4 шт. 25. Матрац медицинский - не более 4 шт. 4. Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнении Argus Tren, с принадлежностями, в составе: I. Базовый состав: 1. Основание кровати - 1 шт. 2. Ложемент кровати - не более 5 шт. 3. Ограждение торцевое - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Механизм подъема/опускания ложемента кровати - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм - не более 12 шт. 6. Привод тормоза на 2 колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Привод тормоза на 4 колеса - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Защитный кожух основания кровати - не более 4 шт. 2. Защитный кожух колеса - не более 4 шт. 3. Пятое колесо - не более 4 шт.; 4. Привод регулировки пневматический - не более 8 шт. 5. Привод регулировки механический - не более 8 шт. 6. Ручка привода механического - не более 8 шт. 7. Бампер угловой - не более 8 шт. 8. Растомат - не более 6 шт. 9. Фиксатор боковых ограждений - не более 12 шт. 10. Ограждение боковое - не более 12 шт. 11. Секция ложемента рентгенопрозрачная - не более 8 шт. 12. Держатель рентген кассеты - не более 8 шт. 13. Штанга для подтягивания - не более 4 шт. 14. Крючок штанги для подтягивания - не более 4 шт. 15. Ремень штанги для подтягивания с захватом - не более 8 шт. 16. Стойка для внутривенных инъекций съемная - не более 4 шт. 17. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 18. Держатель карты назначений - не более 4 шт. 19. Крючки для мешков для диуреза - не более 8 шт. 20. Держатель бутылок - не более 4 шт. 21. Держатель туалетного судна - не более 4 шт. 22. Полка откидная торцевая - не более 8 шт. 23. Судно туалетное - не более 4 шт. 24. Столик съемный - не более 4 шт. 25. Удлинение матрасного основания - не более 4 шт. 26. Матрац медицинский - не более 4 шт. 5. Кровать медицинская функциональная механическая Medisa в исполнении Evoque, с принадлежностями, в составе: I. Базовый состав: 1. Основание кровати - 1 шт. 2. Ложемент кровати - не более 5 шт. 3. Ограждение торцевое - не более 8 шт. (при необходимости). 4. Механизм подъема/опускания ложемента кровати - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Колеса в исполнении: с тормозом и/или без тормоза, диаметром 125 мм и/или 150 мм - не более 12 шт. 6. Привод тормоза на 2 колеса - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Привод тормоза на 4 колеса - не более 8 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Защитный кожух основания кровати - не более 4 шт. 2. Защитный кожух колеса - не более 4 шт. 3. Пятое колесо - не более 4 шт. 4. Привод регулировки пневматический - не более 8 шт. 5. Привод регулировки гидравлический - не более 8 шт. 6. Бампер угловой - не более 8 шт. 7. Растомат - не более 6 шт. 8. Фиксатор боковых ограждений - не более 12 шт. 9. Ограждение боковое - не более 12 шт. 10. Секция ложемента рентгенопрозрачная - не более 8 шт. 11. Держатель рентген кассеты - не более 8 шт. 12. Штанга для подтягивания - не более 4 шт. 13. Крючок штанги для подтягивания - не более 4 шт. 14. Ремень штанги для подтягивания с захватом - не более 8 шт. 15. Стойка для внутривенных инъекций съемная - не более 4 шт. 16. Держатель кислородного баллона - не более 4 шт. 17. Держатель карты назначений - не более 4 шт. 18. Крючки для мешков для диуреза - не более 8 шт. 19. Держатель бутылок - не более 4 шт. 20. Держатель туалетного судна - не более 4 шт. 21. Полка откидная торцевая - не более 8 шт. 22. Судно туалетное - не более 4 шт. 23. Столик съемный - не более 4 шт. 24. Ножная педаль регулировки высоты - не более 4 шт. 25. Удлинение матрасного основания - не более 4 шт. 26. Матрац медицинский - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109652, Россия, Москва, ул. Поречная, д. 5/14, кв. 144
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медикал Иберика С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120210
Адрес
Medical Iberica S.A., C/Lanzahita 6, Polígono Industrial Albarreja 28946 Fuenlabrada (Madrid) Spain
Документы